Estudio biofarmaceútico del ácido pipemídico en formas sólidas de administración oral

Resumen

Se estudia la influencia en la velocidad de disolución (in vitro) y en la biodisponibilidad (in vivo) de diversas formas cristalinas obtenidas por recristalización en distintos medios y condiciones a partir del acido pipemídico comercial. Para tipificar y diferenciar estas formas cristalinas desde el punto de vista fisico-químico se realizan ensayos tales como: microscopia óptica espectroscopia I.R. Termomicroscopia difracción de rayos x análisis térmico diferencial y análisis termogravimétrico. Para observar el comportamiento in vivo se realiza un ensayo cruzado completo de dos de las formas con ocho voluntarios sanos a los cuales se les administra una dosis de 400 mg de cada forma cristalina por vía oral en capsulas gelatinosas rígidas. Se determina la biodisponibilidad a partir de los datos obtenidos al estudiar el seguimiento de niveles en orina. Los valores se correlacionan con los obtenidos al realizar el estudio de velocidad de disolución in vitro de las dos formas cristalinas en agua destilada y en fluido intestinal artificial.