Publicaciones sobre reacciones adversas a medicamentos en revistas de urología. Evaluación con criterios de fármaco-vigilancia

Resumen

Para la evaluación cuantitativa y cualitativa de las revistas urológicas, hemos seleccionado 6 revistas, 2 de ellas españolas, y las restantes extranjeras. Seleccionamos tres períodos de tres años cada uno (1985-1987, 1991-1993, 1996-1998). De ellas, se han identificado las secciones de que consta así como su periodicidad para conocer su evolución y establecer comparaciones. Posteriormente se analizaron aquellos artículos que aportan información individualizada sobre las reacciones adversas a medicamentos (RAM), publicadas en las diferentes secciones de cada revista. Para realizar el análisis de la causalidad de las RAM, hemos seguido los criterios del Sistema Español de Farmacovigilancia, y el análisis de calidad mediante un conjunto de 15 parámetros. También analizamos la participación de autores españoles en revistas extranjeras. En el análisis cuantitativo, encontramos un aumento de la periodicidad y en el número de ejemplares estudiados, no así en el número de pulicaciones de RAM, donde encontramos un descenso progresivo pero sin significación estadística en los períodos estudiados (1985-1987: 0,9%, 1991-1993:0,92% and 1996-1998: 0,8%). La mayoría de estos artículos se publicaron en la sección de "Casos Clínicos" (90%). En el análisis cualitativo de las RAM encontrados, el grupo terapéutico L "antineoplásicos y agentes inmunomoduladores" (55%) fue el más predominante, y el subrupo terapéutico más frecuente fue la BCG intravesical. Así mismo encontramos que fármacos de utilización urológica (BCG intravesical) producían la mayoría de las RAM sistémicas y urológicas, y que fármacos de utilización no urológica (Ciclofosfamida), producía la mayoría de las RAM en el Aparato Genitourinario. La RAM conocida con más frecuencia fue el Priapismo (7,6%). También encontramos que el 26,5% de los casos la RAM fue Grave-Mortal, y el 17,9% de las RAM no eran conocidas en el momento de la publicación. Cua