Estudio comparativo de estabilidad fisicoquímica y disponibilidad in vitro de ketoprofeno en formas tópicas desarrolladas con nuevos excipientes

Resumen

Uno de los problemas críticos que nos presenta la formulación de antiinflamatorios no esteroideos en uso tópico, es el efecto perjudicial del almacenamiento por la interacción antiinflamatoria no esteroideo-excipiente y demás adyuvantes en medio acuoso, lo cual influye negativamente sobre la estabilidad. Basándose en un criterio riguroso de elección de la formulación capaz de conseguir el efecto terapéutico deseado, se prepararon diversas formas tópicas donde se incorporó ketoprofeno y estas fueron sometidas a un protocolo de estabilidad que monitorizaba la evolución de parámetros de calidad e incluía la evaluación de la disponibilidad del principio activo incorporado en función del tiempo y de la temperatura de almacenamiento. Asimismo, se realizó el desarrollo de métodos analíticos validados y apropiados para la evaluación de nuevas formulaciones tópicas y para el control de calidad de las ya existentes comercializadas. Estos métodos cumplieron con las condiciones de fiabilidad y practicabilidad, proporcionando además una información fundamental sobre las variables fisicoquímicas y la disponibilidad del principio activo formulado. El objeto práctico de este trabajo, consistió en estudiar comparativamente formulaciones comerciales acreditadas frente a formulaciones elaboradas con excipientes modernos, que bien como gel, pomada-gel o pomada propiamente dicha nos reporten unos efectos de disponibilidad similares, extrayendo consecuencias tecnológicas que favorezcan el balance material del proceso y que sean fácilmente reproducibles desde el punto de vista industrial