Estabilidad de fórmulas magistrales de metadona y captopril

Résumé

Los estudios de estabilidad de las fórmulas magistrales elaboradas en el ámbito hospitalario o en la oficina de farmacia, son escasos, por ser preparaciones que se realizan con concentraciones variables de principios activos para ajustarse a las necesidades de los pacientes, con excipientes heterogéneos, así como, con materiales de acondicionamiento diversos y condiciones de almacenamiento múltiples, además las fórmulas magistrales son preparaciones de uso inmediato. Pero es importante conocer la estabilidad de las fórmulas magistrales que se emplean en tratamientos prolongados.El objeto de esta Tesis Doctoral es el desarrollo galénico de las fórmulas magistrales en solución oral de Metadona y Captopril, útiles y estables durante un periodo de tiempo razonable para las actuales aplicaciones en farmacia. También se realiza el estudio de estabilidad de estas soluciones acuosas en diferentes condiciones; como son temperatura, tipo de envase y el vehículo acuoso en el que se disuelve. La finalidad del trabajo es garantizar la calidad y seguridad de las preparaciones elaboradas en la farmacia actual. Estos estudios de estabilidad se realizan por separado, primero se muestran los resultados obtenidos en los ensayos realizados con las soluciones de Metadona y posteriormente los correspondientes a los análisis de las muestras preparadas con Captopril en solución.En los estudios de estabilidad con Metadona se observa que no influye el tipo de envase, siendo estable, al menos, durante tres meses, sin necesidad de incorporar agentes conservantes. Se aconseja su almacenamiento en nevera únicamente para garantizar su estabilidad microbiológica.En el caso del Captopril se concluye que se puede obtener una formulación con agua purificada, sin aditivos, que ha demostrado una estabilidad durante al menos un mes.Estos protocolos de estabilidad pueden servir para el estudio de nuevas formulaciones magistrales que en cada momento sean demandadas.