Influencia del desarrollo galénico en la disponibilidad de comprimidos de diferentes principios activos con interacción alcalina en inmunodeficientes

Résumé

La isoniazida es un farmaco de primera elección en el tratamiento de la tuberculosis por su gran eficacia y relativamente escasos efectos secundarios. Sin embargo, en los últimos años y debido al auge de dicha patologia como enfermedad oportunista del SIDA, se ha observado una importante reducción en la eficacia de dicho fármaco y un incremento del riesgo de aparición de cepas resistentes en dichos pacientes. Estos fenomenos han sido relacionados con interacciones mediamentosas tales como la disminución de la absorción de INH por la presencia de antiácidos. Por otra parte, entre las diversas teorías propuestas, no se ha considerado el posible fallo terapéutico como consecuencia de un planteamiento galénico erróneo. El objetivo del presente trabajo experimental y bibliografico, ha sido profundizar en el conocimiento de dichos procesos, para poder diseñar y elaborar formulacioines que soslayen o mejoran dichos problemas y que puedan ser extrapoladas a escala industrial, para su implantación en regimenes terapeuticos en pacientes con SIDA. Para ello, se llevaron a cabo los siguientes estudios: Estudios de preformulación de componentes y diseño de las formulaciones, caracterización farmacotécnica tanto de las mezclas pulverulentas como de los comprimidos obtenidos, estudios de interación entre dos antiácidos no sistémicos en dos dosificaciones diferentes y las formulaciones desarrolladas, estudios de estabilidad física y quimica en reposicion prolongada, comparación de los resultados obtenidos en las formulaciones desarrolladas con formulaciones comerciales y estudios de adaptabilidad de las formulaciones seleccionadas a escala industrial.