Análisis de coste-eficacia de los tests genómicos en el tratamiento del cáncer de mama

Résumé

La decisión de añadir quimioterapia al tratamiento hormonal adyuvante en mujeres con cáncer de mama con receptores hormonales positivos y ganglios negativos depende del riesgo individual de recaída de cada paciente. Tradicionalmente, la estimación de este riesgo se ha basado en la valoración de los parámetros clínicos y patológicos clásicos. Sin embargo, estos indicadores han demostrado ser insuficientes a la hora de identificar al subgrupo de pacientes que realmente se beneficia del tratamiento con quimioterapia. En este sentido, los test genómicos Oncotype Dx y MammaPrint han aparecido durante la última década como herramientas más objetivas para predecir el pronóstico y la respuesta a la quimioterapia. Numerosos estudios han demostrado que incorporación de estas pruebas a la práctica clínica habitual modifica la recomendación inicial de tratamiento adyuvante en hasta un tercio de las pacientes. En un sistema actual de salud cuyo objetivo se centra en proporcionar una atención de calidad y altamente especializada manteniendo un presupuesto cada vez más ajustado, parece evidente que el mayor reto se centra en establecer el coste-efectividad de estas plataformas genómicos. El objetivo principal de este trabajo es valorar la eficiencia económica de los test genómicos Oncotype Dx y MammaPrint frente a los índices pronósticos convencionales. Este estudio se ha realizado en el marco del Proyecto de Predictores Genómicos en Cáncer de Mama de la Comunidad de Madrid. Todas las pacientes con diagnóstico de cáncer de mama con receptores hormonales positivos y ganglios negativos, procedentes de los hospitales públicos de la Comunidad de Madrid, fueron incluidas consecutivamente en el estudio entre el 1 de febrero de 2012 y el 30 de noviembre de 2014. A todas las pacientes se les realizó un test genómico, Oncotype Dx o MammaPrint. Tanto antes como después de conocer el resultado del test cada oncólogo debía registrar su recomendación de tratamiento adyuvante. A partir de estos datos se realizó un modelo económico. El test genómico Oncotype Dx se realizó en 440 de las 907 pacientes incluidas y MammaPrint en las 467 restantes. La recomendación inicial de tratamiento se modificó en un total de 386 enfermas tras la realización del test genómico. En 277 casos el cambio en la decisión terapéutica fue de quimio y hormonoterapia inicial a hormonoterapia sólo tras el test. Esto supuso una reducción absoluta en el uso de quimioterapia adyuvante en casi una quinta parte de las pacientes. El grado tumoral, el índice de proliferación celular ki67 y la expresión del receptor de progesterona se asociaron de forma estadísticamente significativa con la probabilidad de cambio en la recomendación de tratamiento tras el test. La incorporación de los test genómicos a la práctica clínica habitual generaría un ahorro por paciente de 13.867 euros desde el punto de vista hospitalario y de 32.678 euros desde el punto de vista de la sociedad con una ganancia neta por paciente de 0,00787 años de vida ajustados por calidad. Según el presente estudio las plataformas genómicas Oncotype Dx y MammaPrint tienen un impacto significativo en las decisiones del tratamiento adyuvante de las pacientes con cáncer de mama de la Comunidad de Madrid. El estudio de evaluación económica demuestra que la incorporación de los test genómicos Oncotype Dx y MammaPrint al algoritmo de manejo del cáncer de mama resulta coste-efectivo generando ahorros por cada paciente tanto desde la perspectiva del Servicio Madrileño de Salud como de la sociedad en su conjunto.