Efectividad y seguridad de tres dispositivos de cierre arterial percutáneo frente a compresión manual en procedimientos endovasculares sobre territorio arterial periférico. Ensayo clínico aleatorizado

Resumen

- Objetivos: comparar la eficacia y seguridad de tres tipos de dispositivo de cierre arterial percutáneo(DCAP) con compresión manual(CM). - Métodos y pacientes: Se realizó un muestreo de todos los pacientes sometidos a procedimientos arteriales periféricos percutáneos en el Servicio de Cirugía Vascular de Toledo entre junio de 2012 y junio de 2014.Los pacientes que cumplieron criterios de inclusión fueron aleatorizados para recibir hemostasia con uno de los tres DCAP testados (Angioseal, Proglide o Starclose) o con CM durante 10 minutos. Diámetros mínimo y máximo de introductor arterial candidatos a aleatorización: 4 y 8 Fr. Seguimiento clínico y ecográfico a las 24 h y al mes postoperatorios. Se realizó estudio de coagulación y hematimetría dentro de las 24 h antes y después del procedimiento, así como inmediatamente antes de la extracción del introductor arterial. Resultados analizados: eficacia hemostática inicial, complicaciones relacionadas con el acceso arterial (AA), necesidad de reintervención relacionada con AA y tiempo necesario para conseguir la hemostasia (TH). - Resultados: 160 pacientes (40 por grupo) fueron aleatorizados para recibir uno de los DCAP o CM tras el procedimiento endovascular. No hubo diferencias en la distribución de variables basales ni en los parámetros perioperatorios relacionados con la coagulación. No se encontraron diferencias en cuanto a eficacia inicial completa entre los 4 métodos hemostáticos. La comparación múltiple por pares de dispositivos arrojó TH más largos para la CM comparado con cada uno de los 3 dispositivos, siendo además Angiseal significativamente más rápido que Proglide y que Starclose. Los pacientes que recibieron CM presentaron una proporción significativamente mayor de hematoma leve postoperatorio. - Conclusiones: Los DCAP disminuyen significativamente el TH sin aumentar el riesgo de complicaciones mayores en los procedimientos endovasculares periféricos percutáneos, pudiendo disminuir el riesgo de complicaciones menores. Además, son equivalentes entre sí en términos de eficacia y seguridad.