Evolución del modelo de financiación de la investigación clínica en cáncer de mama durante las dos últimas décadas

Résumé

Se evalúa la evolución de los estudios aleatorizados y cambio evolutivo del promotor en las dos últimas décadas, de 1990 a 2010, en la investigación clínica del cáncer de mama, considerando las fuentes de financiación de los estudios indexados en PUBMED en este periodo. El patrocinio y promoción de la investigación en cáncer de mama ha presentado un cambio durante las 2 últimas décadas, disminuyendo la participación de Grupos Cooperativos y financiación pública en el desarrollo de ensayos clínicos, incrementándose la financiación privada. Analizar la evolución cronológica del patrocinio de la investigación clínica en cáncer de mama, evaluando las publicaciones de estudios aleatorizados indexados en PUBMED desde 1990 a 2010. Evaluación de la correlación entre financiación y estado de la enfermedad en que se evalúa el fármaco. Estudio de correlación entre tipo de financiación y fármaco a estudio. Correlación entre financiación y fase del estudio. Comparación entre tipo de financiación y número total de pacientes incluidos. Representación del número de publicaciones nacionales por países. Evaluación del número de publicaciones en revistas de alto impacto. Comparación entre financiación y número de centros y países participantes. Evolución de la colaboración de grupos de trabajo e industria farmacéutica. Evaluación del objetivo principal seleccionado por autores. Evaluación de resultados obtenidos según financiación. Evaluación del tamaño muestral según su patrocinio. Revisión sistemática en MEDLINE de los ensayos clínicos aleatorizados publicados en pacientes con cáncer de mama desde 1 de enero de 1990 hasta 31 de diciembre de 2010. Se seleccionan aquellos sobre tratamiento con quimioterapia, terapia endocrina y/o terapias dirigidas cuyo objetivo primario se considere válido para posible aprobación del fármaco según la EMA o FDA. Se revisan 2.211 artículos, seleccionando 472 desde el 1 de enero de 1990 hasta el 31 de diciembre de 2010. Se diferencian cuatro categorías según tipo de financiación: Subvención pública declarada, financiación privada declarada, estudio de combinación de esquemas terapéuticos desarrollado la academia sin declarar subvención, estudios de fármacos en aparente relación con la empresa farmacéutica promotora de dicha molécula. Obtenemos una diferencia estadísticamente significativa a favor de la financiación aparentemente pública en la primera década evaluada y de la financiación privada en la segunda década. Tras unificar en 2 grupos dichos resultados: patrocinio público vs patrocinio privado se obtiene una diferencia estadísticamente significativa a favor de una mayor financiación privada a partir del año 2001 frente a la década previa.