Evolución de la oferta de medicamentos en España en el período 2001-2012

Abstract

Fundamento: La información objetiva y actualizada de la oferta de medicamentos existente en nuestro país es escasa y el conocimiento de su evolución es particularmente relevante en la década comprendida entre los años 2000 y 2010, ya que en este periodo se consolida el sistema europeo de registro y de desarrolla una presencia creciente de la Agencia Europea de Medicamentos Objetivo: Describir las características del mercado de medicamentos y sus cambios a lo largo del periodo 2001-2010. Método: RAEFAR (aplicación de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios) ha sido la fuente principal de datos. La información obtenida se ha completado con otras búsquedas complementarias realizadas bases de datos de otros países y administraciones públicas españolas. Resultados: A finales del año 2010 la cifra de medicamentos autorizados era de 13.948 medicamentos. Debido a la proliferación de marcas, esta cifra contrasta con un número de menos de 2000 medicamentos distintos desde un punto de vista terapéutico. A lo largo del período 2001-2010, el número de medicamentos autorizados en España ha aumentado de forma considerable y desproporcionada en relación al incremento de nuevos principios activos. Los nuevos principios activos se autorizan por procedimiento centralizado europeo en el 62% de los casos. Se aprecia un descenso de la autorización por procedimiento nacional y un incremento de la autorización por procedimientos europeos, fundamentalmente a expensas del procedimiento descentralizado, manteniéndose relativamente estable el procedimiento centralizado a través de la EMA. Las decisiones de financiación y acceso al SNS se toman en España sin transparencia, tanto en lo que se refiere a los criterios como a los procedimientos y no existe acceso público a las decisiones de financiación. El análisis del valor terapéutico añadido, que es uno de los elementos para la toma de decisión, se realiza en España de forma ineficiente, con proliferación de evaluaciones en ámbitos autonómicos y locales, en los que el análisis se mezcla con aspectos de gestión del presupuesto para medicamentos. Conclusión: El repertorio de los medicamentos autorizados en España tiene unas características similares a las de los países de nuestro entorno. La información disponible sobre aspectos de valoración de la innovación y financiación por el SNS en España muestra un escenario ineficiente y muy poco transparente, que dificulta un análisis de criterios, procedimientos o resultados del proceso de financiación selectiva.