Estudio del mercado de futuros medicamentos y biomarcadores oculares, basado en análisis de datos de propiedad intelectual y de ensayos clínicos

Resumen

Introducción Durante esta tesis doctoral, hemos buscado nuevas vías de investigación, que podrían ayudar a la industria farmacéutica-oftalmológica a organizar su estrategia a largo plazo, adaptándose a la evolución de las tendencias internacionales en I+D. En este sentido, hemos investigado la dirección y el futuro del mercado de medicamentos y biomarcadores a nivel ocular, basándonos en información adquirida del análisis de las patentes publicadas y de ensayos clínicos en curso. En la realización de este estudio se ha investigado la aparición de posibles biomarcadores de glaucoma, con potencial para el diagnóstico, seguimiento y evaluación de esta patología y nuevos tratamientos que están actualmente en desarrollo. El glaucoma es una enfermedad ocular, que causa la degeneración progresiva de las células ganglionares y daño en el nervio óptico. Como consecuencia de estos eventos se produce una pérdida progresiva e irreversible del campo visual que desemboca en una ceguera permanente no tratable. Otro caso de interés en el desarrollo de nuevos fármacos lo presenta el tratamiento del ojo seco. Esta patología está adquiriendo una gran relevancia debido al importante aumento en el número de casos. Objetivos Este trabajo centra su estudio en la innovación farmacológica específica de las neuropatías glaucomatosas, segunda causa de ceguera a nivel mundial, y el síndrome del ojo seco, patología de la superficie ocular cuyo número de casos está aumentando significativamente en la actualidad. Resultados y Conclusiones El análisis de la información recabada revela la aparición de moléculas novedosas con las que actualmente se trabaja en los centros de investigación, las nuevas perspectivas del sector y los esfuerzos económicos y humanos de las investigaciones en curso. Los resultados muestran prometedoras estrategias a corto y largo plazo para fomentar la investigación y desarrollo de nuevos medicamentos oculares. A pesar de los esfuerzos realizados, la falta de conocimiento de los desencadenantes y los factores subyacentes a esta enfermedad, dificultan el avance en la incorporación de biomarcadores y fármacos que cumplan con las expectativas de especificidad y efectividad requeridos. Esta situación responde en última instancia a la gran complejidad de esta enfermedad, por lo que estimamos necesaria la creación de redes globales multidisciplinarias entre clínicos e investigadores, capaces de aunar esfuerzos en el esclarecimiento de las causas subyacentes de la enfermedad. Sin el adecuado impulso en estos avances, entendemos que la mejora en las terapias sería en cualquier caso sólo parcial y extremadamente costosa. En el caso del síndrome de Ojo Seco, la nueva dirección tomada por las compañías farmacéuticas, es la sustitución de los tratamientos basados únicamente en lágrimas artificiales, por el tratamiento de fenómenos relacionados con la patología, como es la inflamación. A pesar de estos avances, las causas que subyacen a esta enfermedad siguen sin ser abordadas farmacológicamente. En este sentido la búsqueda de estrategias eficaces en el tratamiento del ojo seco se ve irremediablemente frenada por la ausencia de un conjunto aceptado de criterios definitivos de evaluación de gravedad de la enfermedad. En este sentido creemos que la investigación de biomoléculas que resuelvan de forma eficaz el papel de biomarcador, debe ser establecido como estrategia básica y fundamental en el futuro tratamiento de esta patología. La aparición de nuevos estudios sobre moléculas como el Ap4A, revela la existencia de potenciales biomarcadores, disponibles para el diagnóstico objetivo, no invasivo y con capacidad para ser trasladado al uso clínico; aumentando las expectativas sobre la mejora en el desarrollo de los futuros tratamientos. ¿