Estudio del test de detección precoz de displasia epitelial Oral-CDx ® en el exámen de lesiones orales potencialmente malignasaplicación clínica

Resumen

Se definen como lesiones potencialmente malignas aquellas lesiones en las que se ha podido observar malignización en estudios longitudinales. Comprender el comportamiento de estas lesiones es necesario a la hora de poder detectar casos de cáncer oral de forma precoz. Las más comunes son leucoplasia, liquen plano oral y también destaca eritroplasia por su alta tasa de malignización. La displasia epitelial hace referencia al conjunto de alteraciones arquitectónicas y celulares que sufre el epitelio tendiendo a la malignización, esta tendencia aumenta según aumenta el grado de displasia. Para su detección es necesario realizar una biopsia, siendo la técnica de referencia la biopsia convencional con bisturí. Oral CDx es una prueba que consiste en la realización de una biopsia transepitelial por cepillado, evitando incisiones en la mucosa del paciente. Este tipo de métodos se han desarrollado para facilitar el diagnóstico precoz de lesiones en las que no se realizaría una biopsia al no ser clínicamente sospechosas, suponiendo un primer nivel diagnóstico no invasivo para detectar lesiones de riesgo para el paciente. Ésta técnica de biopsia está asistida por un programa de ordenador que mediante un procesador de imágenes detecta alteraciones celulares. Existe controversia en la literatura respecto a la precisión diagnóstica del test OralCDx en lesiones orales potencialmente malignas. Este test se ha comparado con la biopsia con bisturí en varios estudios, pero existen discrepancias entre ellos en cuanto a población, tipos de lesión y momento de toma de ambas biopsia. Objetivo: Realizar un estudio de precisión diagnóstica del test OralCDx en comparación con la biopsia con bisturí, en la detección de displasia epitelial en lesiones orales potencialmente malignas de aspecto clínico benigno. Material y métodos: Se seleccionaron pacientes que acudieron a la Facultad de Odontología (Universidad Complutense de Madrid) de acuerdo a los criterios de inclusión. Se recogieron datos socio-demográficos de los pacientes, y datos clínicos de las lesiones. Los examinadores realizaron primero la biopsia por cepillado y seguidamente la biopsia convencional con bisturí de forma incisional. Once muestras aleatorias fueron analizadas por un segundo patólogo para analizar el grado de concordancia inter-examinador para el diagnóstico de displasia. La presencia de displasia epitelial fue la variable respuesta principal. Las variables respuesta secundarias fueron: edad, sexo, hábito tabáquico, consumo de alcohol, color, tamaño y localización de la lesión, riesgo de malignización, y duración de la lesión. El análisis estadístico, estadística descriptiva y tablas de contingencia se realizó con el programa SPSS 22.0 para Windows. Resultados: Se reclutaron en total 36 pacientes que presentaban una lesión oral. El diagnóstico clínico de las lesiones fue: leucoplasia oral y liquen plano oral, 21 y 15 lesiones respectivamente. Al comparar los resultados del test OralCDx con la biopsia con bisturí, se obtuvieron 11 resultados no coincidentes (30.5 por ciento) y 25 casos coincidentes (69.44 por ciento). La prueba OralCDx mostró una sensibilidad del 80 por ciento, una especificidad del 65.4 por ciento, y valores predictivos positivo y negativo del 47 y 89.5 por ciento respectivamente. El análisis de concordancia inter-examinador para la detección de displasia tras biopsia con bisturí presento un indice kappa de 22.5 por ciento. Conclusiones - El sistema OralCDx detecta presencia de displasia, con un grado de acuerdo con la biopsia con bisturí del 69.5 por ciento. - El sistema OralCDx puede ser utilizado en lesiones orales potencialmente malignas de aspecto clínico benigno. - Los resultados sugieren que el test OralCDx detecta casos iniciales de displasia y puede ayudar a seleccionar qué casos deberían ser biopsiados con bisturí.