Evaluación y selección de sistemas cerrados en la elaboración y administración de fármacos peligrosos. Análisis de la seguridad e impacto medioambiental y económico en un servicio de farmacia hospitalaria

Resumen

Tras revisión bibliográfica de los sistemas cerrados de transferencia de medicamentos disponibles en nuestro país, se realizó una evaluación de los aspectos relativos a la comodidad y seguridad percibida por el personal que interviene en la elaboración y administración de los fármacos peligrosos. Posteriormente se realizaron tres estudios experimentales con fluoresceína para identificar el sistema que genera menor contaminación ambiental, y que requiere menor tiempo de elaboración. Se estudiaron dos tipos de contaminación ambiental. Primero, la contaminación de los puntos críticos de conexión, que son el septum de la válvula del punzón del vial, el cono de la jeringa con o sin conector y la válvula de transferencia a la bolsa de infusión. Ésta se consideró una contaminación local de menor riesgo. Segundo, la contaminación causada por salpicaduras que se detectan en cualquier otro punto distinto a los puntos críticos como el vial, los guantes del manipulador, la superficie de trabajo, etc. Esta última se consideró una contaminación más extensa y variable y, por tanto, de más difícil control. Finalmente se realizó un estudio económico que permitió seleccionar la opción más coste-efectiva. Este trabajo permitió elaborar recomendaciones de uso y criterios de selección de los sistemas cerrados de transferencia de medicamentos para la manipulación de fármacos peligrosos. Asimismo, se elaboró un algoritmo que permite seleccionar el sistema cerrado en función de una serie de factores de riesgo que se definieron en la manipulación de fármacos peligrosos. Las conclusiones más importantes fueron que la selección de los sistemas cerrados hay que hacerla teniendo en cuenta el riesgo de exposición, tanto en la fase de preparación como en la fase de administración. No podemos asumir que todos sean igual de seguros en la protección de los trabajadores. En este trabajo se ha puesto de manifiesto que el sistema de administración de árbol es más seguro que los sistemas de administración valvulares. No se ha podido validar un sistema de administración valvular sin riesgo de contaminación en las desconexiones. Se ha evidenciado que los sistemas de filtración convencionales que se han estudiado y que disponen de filtros de venteo que evitan la sobrepresión de los viales de fármacos peligrosos mediante entrada de aire estéril, disponen de conexiones que no son secas, y por tanto se contaminan en el proceso de manipulación de los fármacos peligrosos. Dichas conexiones no se han diseñado de forma específica para manipular fármacos peligrosos, sino que se han aprovechado las válvulas que tradicionalmente se usan en catéteres endovenosos. La contaminación de puntos críticos es más relevante que el hecho de que el sistema de igualación de presiones sea a través de un filtro de venteo, ya que la mayor parte de los fármacos peligrosos no están en forma de vapor a temperatura ambiente. De los sistemas estudiados, la combinación del sistema de administración árbol junto con el dispositivo PhaSeal es el sistema más seguro respecto a la contaminación ambiental y el riesgo de exposición. El sistema más cómodo y que menor tiempo consume durante la preparación es el sistema valvular de ICU Medical combinado con los sueros Fleboflex Luer. El uso de sistemas cerrados de transferencia de medicamentos se debe adaptar, al igual que se hace con otros elementos de seguridad, al nivel de riesgo que implica la manipulación.