Rilpivirina o Raltegravir más Abacavir/Lamivudina como estrategias de switching en pacientes con infección vih-1 y supresión virológica

Resumen

El uso de fármacos antirretrovirales para la infección VIH, puede conllevar en uso a largo plazo, problemas de toxicidad o tolerabilidad, que constituyen en la actualidad junto con la simplificación de los tratamientos, una de las principales razones de cambio. Esto hace que los clínicos se vean obligados a buscar alternativas terapéuticas, a veces no convencionales. A pesar del perfil favorable de fármacos como la rilpivirina (RPV) o el raltegravir (RAL), los datos disponibles sobre su combinación con abacavir/lamivudina (ABC/3TC) son escasos en la literatura. En este contexto, el objetivo de esta tesis doctoral es analizar la eficacia y seguridad/tolerabilidad de dos pautas de tratamiento antirretroviral, RPV+ABC/3TC y RAL+ABC/3TC como opción de cambio de tratamiento en pacientes previamente suprimidos virológicamente. Para ello se han llevado a cabo 2 estudios (SIMRIKI y KIRAL respectivamente), retrospectivos, no controlados, multicéntricos, en diversos hospitales de la geografía española, haciendo uso de datos de vida real. Las pautas de RPV+ABC/3TC y RAL+ABC/3TC, han resultado ser altamente eficaces, con tasas de control virológico a las 48 semanas del cambio superiores al 90% (97,4% y 97,6% respectivamente) y una baja tasa de fracasos virológicos (2,4% y 1,9% respectivamente); con tasa mutaciones de resistencia en fracasos virológicos menores al 1%. La principal causa de fracaso en la pauta RPV+ABC/3TC fueron los problemas de toxicidad/tolerabilidad y en la pauta RAL+ABC/3TC la simplificación del tratamiento, seguida de problemas de toxicidad/tolerabilidad. La tasa de eventos adversos descrita en ambos estudios fue baja (15,6% SIMRIKI y 13,7% KIRAL), sin diferencias significativas entre ambas pautas. La gran mayoría de eventos adversos de ambos estudios fueron leves y no se estableció una clara asociación con la medicación. No se objetivaron cambios analíticos relevantes en ambas pautas salvo en pauta con RPV+ABC/3TC, con un ligero descenso de valores de lípidos y un incremento del filtrado glomerular y del recuento de CD4 en valor absoluto, ambos con significación estadística. Ambas pautas RPV+ABC/3TC y RAL+ABC/3TC como estrategia de cambio de tratamiento en pacientes VIH-1 suprimidos virológicamente, ofrecen una similar eficacia y seguridad, aspecto que hasta la actualidad no se había logrado establecer, aunque se requiere un seguimiento a más largo plazo de poblaciones con mayor número de pacientes, para poder establecer si realmente estos hallazgos se perpetúan en el tiempo.