Enoxaparina en la prevención de trombosis tras cirugía oncológica ginecológica (estudio ENCOG)

Resumen

Antecedentes: La Enfermedad tromboembólica (ETE) es una complicación frecuente en los pacientes con cáncer y la cirugía oncológica implica un riesgo particularmente elevado de que se presente esta complicación. La eficacia y seguridad de las heparinar de bajo peso molecular (HBPM) en la prevención de la ETE perioperatoria está bien documentada, pero la duración óptima de la misma está por establecer. Aunque clásicamente la profilaxis se mantiene durante los días de hospitalización, debido a que el riesgo sigue siendo elevado varias semanas después de la cirugía, han ido surgiendo publicaciones que avalan el mantenimiento de la tromboprofilaxis tras el alta hospitalaria, en cirugía ortopédica y en cirugía abdominal oncológica. En el caqso de la cirugía oncológica ginecológica todavía se desconoce el régimen óptimo, en cuanto a su duración, de la profilaxis con heparina. Obejtivos Este estudio se diseñó para analizar si el tratamiento postoperatorio con enoxaparina durante 28 días es superior en eficacia e igual en seguridad al tratamiento de 7 días en pacientes operadas de un cáncer de origen ginecológico, y si las características de la paciente, del cáncer, de la cirugía y del tratamiento complementario se asocian al desarrollo de ETE en una paciente con un cáncer de origen ginecológico. Métodos Se trata de un ensayo clínico aleatorizado (ECA) prospectivo sobre el tratamiento profiláctico de enoxaparina 40 mg. en cirugía oncológica ginecológica. Todas las pacientes recibieron una primera dosis de 40 mg. de enoxaparina de 10 a 14 horas antes de la intervención. Durante el período de hospitalización, las pacientes se asignaron aleatoriamente a dos grupos; uno en el que las pacientes recibieron 40 mg. de enoxaparina por vía subcutánea una vez al día hasta completar 7 días de tratamiento y otro en el que las pacientes debían completar n período de tratamiento de 28 días. Se siguió a las pacientes durante un período de 3 meses recogiéndose datos sobre eventos trombóticos, hemorrágicos y mortalidad. Resultados El estudio incluyó a 236 pacientes divididas en 108 pacientes tratadas durante 28 días y 128 tratadas durante 7 días. No se encontraron diferencias estadísticamente significativas entre la tasa de fenómenos trombóticos, de eventos hemorrágicos, ni de mortalidad por enfermedad tromboembólica. La tasa de mortalidad a los 3 meses era del 4,7% en el grupo de 7 días y del 0% en el grupo de 28 días (p 0,03). Se objetivó un riesgo de ETE veces mayor en las pacientes que seguían terapia hormonal sustitutiva con estrógenos y gestágenos, respecto a las pacientes sin terapia hormonal sustitutiva, así como un riesgo 10,5 veces mayor en las pacientes con cáncer de endometrio en comparación con las otras neoplasias de origen ginecológico. Conclusiones La prolongación de la profilaxis a 28 días con enoxaparina 40 mg en pacientes sometidas a cirugía por cáncer ginecológico, no parece ser más efectiva que la profilaxis durante 7 días. Existe una mejoría significativa de la supervivencia global a los 3 meses en las pacientes que realizan tratamiento profiláctico durante 28 días, en comparación con las que la reciben durante 7 días. La terapia hormonal sustitutiva con estrógenos y gestágenos y el cáncer de endometrio son factores de riesgo para el desarrollo de enfermedad tromboembólica en las pacientes con cáncer ginecológico.