Análisis del registro nacional del uso tutelado de la tomografía por emisión de positrones (PET) con 18FDG

Resum

INTRODUCCIÓN La tomografía por emisión de positrones (PET) es una tecnología de diagnóstico pro imagen con gran capacidad diagnóstica y potencial impacto clínico en áreas como la oncología, neuropsiquiatría y cardiología. Antes de ser incluida en la cartera de servicios del Sistema Nacional de Salud, se consideró necesaria la evaluación de esta tecnología sanitaria a través del procedimiento de Uso Tutelado. OBJETIVOS Establecer la efectividad de la PET con el radiofármaco 18FDG y valorar su utilidad e impacto clínicos en determinadas situaciones clínicas oncológicas, con el objetivo final de servir a los decisiones de las Administraciones Sanitarias en su proceso de regulación estableciendo recomendaciones que permitan garantizar su aplicación en las condiciones de mayor efectividad y seguridad. METODOLOGÍA Estudio multicéntrico, de seguimiento prospectivo, de una serie no consecutiva de pacientes, recogida entre junio de 2002 y diciembre de 2004, que cumplían ciertos criterios de inclusión, candidatos de PET con 18FDG. Los resultados de la PET y de los restantes métodos de diagnóstico convencional (MDC) se validaron con una prueba de referencia. Se exigió un tiempo mínimo de seguimiento de los pacientes de 6 meses. Se realizó un análisis descriptivo de las diferentes variables, se determinaron los parámetros diagnósticos de efectividad de la PET-FDG, se estableció su impacto clínico y terapéutico y se analizó la opinión de los médicos sobre la utilidad de esta tecnología. RESULTADOS SE han analizado 2 878 pacientes, de casi 100 hospitales diferentes, de los cuales 978 disponen de toda la información completa necesaria para estudiar la efectividad de la PET-FDG. Los tumores por los que con más frecuencia se solicitó la PET fueron el cáncer de pulmón y nódulo pulmonar solitario, linfomas y carcinoma colorrectal. Destaca el elevado número de resultados no concluyentes que presentaron los