Desarrollo y caracterización de nuevas formulaciones para el tratamiento del síndrome de ojo seco

Résumé

RESUMEN:La concepción actual establece que la película precorneal está formada por proteínas, mucinas y componentes acuosos que se combinan dando lugar a un gel hidratado cubierto por una capa lipídica que evita la evaporación de los componentes acuo sos de la lágrima y mejora la estabilidad de la película precorneal. El entramado acuo-mucinoso presenta propiedades mucoadhesivas y un comportamiento reológico adecuado (su viscosidad disminuye durante el parpadeo). La película lipídica está constit uida por lípidos no polares (en contacto directo con el aire) y lípidos polares (en contacto con el gel mucinoso) entre los que destaca la fosfatidilcolina. El síndrome de ojo seco (SOS) se puede considerar como un conjunto de problemas derivados de la alteración de la película lagrimal. Un daño en la película lipídica del film precorneal da lugar a una rápida evaporación de los componentes acuosos de la lágrima que desemboca en hiperosmolaridad de la misma. Como consecuencia, puede desencadenar se una respuesta inflamatoria. El ojo seco se trata de una patología relacionada con la edad que, en general, no es grave, pero su cronicidad se traduce en una disminución de la calidad de vida de los pacientes. En la actualidad, no hay un tratamient o curativo de la enfermedad, aunque sí existen en el mercado una gran variedad de lágrimas artificiales que se emplean solas, o en combinación con otras terapias, para paliar los síntomas en cualquier estadio de la enfermedad. El objetivo de este tr abajo se ha centrado en elaborar una formulación dirigida a la reposición de la película precorneal conteniendo elementos lipídicos y acuosos. Para ello, se han elaborado nanosistemas (liposomas) compuestos por fosfatidilcolina (componente anfifílico ), colesterol (componente no polar) y vitamina E (antioxidante) que se han resuspendido en una solución acuosa tampón de boratos que incorpora además un polímero mucoadhesivo. Las vesículas lipídicas presentan un tamaño adecuado para su aplicación tó pica (~ 200 nm) que se mantiene constante a lo largo del tiempo a 2-8 C en condiciones de oscuridad. La formulación liposomal final desarrollada presenta propiedades semejantes a las de la película precorneal, pH neutro (~7,4), es hipotónica (~ 200 m Osm/l) para compensar la hipertonicidad característica del ojo seco. Además, contiene ácido hialurónico, un polímero bioadhesivo, que tiene propiedades antioxidantes y cicatrizantes y presenta una viscosidad apta para su administración tópica (~ 3 mP