Microesferas con anfotericina b para el tratamiento de la leishmaniosis visceral

Abstract

Se describe un nuevo proceso de obtención de microesferas hidrodispensables que contienen anfotericina B. Los materiales transportadores utilizados son albúmina, ácido poliláctico co-glicólico (PLGA) y polianhidrido sebácico. El proceso de fabricación se basa en la atomización del material transportador con el fármaco. La atomización es un proceso continuo y rápido que se puede realizar en condiciones de asepsia, lo que permite obtener productos aptos para la administración parenteral. Las microesferas obtenidas tienen un tamaño de partícula pequeño (generalmente menor de 5 micrómetros) y son hidrodispersables, por lo que se pueen administrar por vía intravenosa. De todas las formulaciones desarrolladas, las preparadas con albúmina son las que han aportado mejores resultados farmacotécnicos, farmacodinámicos y toxicológicos. Estudios realizados en animales de experimentación han demostrado que esta nueva formulación con anfotericina B es menos tóxica que Fungizona(r), que es la especialidad farmacéutica con anfotericina B más empleada de las actualmente comercializadas, y también más eficaz para el tratamiento de leishmaniosis experimental en cricetos. Se realiza igualmente un estudio de la influencia del estado de agregación que adoptan las moléculas del fármaco, y de los excipientes y técnicas utilizados en la fabricación. Los buenos resultados de toxicidad y de eficacia in vio obtenidos se complementan con un estudio farmacocinético y un estudio de estabilidad.