Diseño y formulación de comprimidos de paracetamol con nuevos lubrificantes y estudio estadístico comparativo de sus constantes físicas con formas comerciales

Resumen

Partiendo de que el 80% de las especialidades farmacéuticas son formas de administración oral, podemos justificar las continuas transformaciones que dichas formas sufren desde el punto de vista galénico para acomodarlas a un proceso tecnológico idóneo y a una mayor bidisponibilidad. Los lubrificantes, principal componente dentro del grupo de las substancias auxiliares y responsables del gran campo de la física de la compresión , no son biofarmacéuticamente elementos inocuos, a pesar de ser habitualmente substancias con bastante inercia química. En la presente memoria, realizamos un estudio estadístico comparativo de las diferentes formulaciones de comprimidos con lubrificantes clásicos y modernos y observamos su influencia en sus constantes físicas. Dichos lubrificantes son desde los clásicos (estearato magnésico) (1), hasta de nueva preparación (estearato (2), sucro ester-15 (monopalmitato de sacarosa) (3), compritol 888 (tribehenato de glycerol) (4), preicrol ato-5 (triesterato de glycerol) (5). El principio activo utilizado para formular es el paracetamol (analgésico, antipirético) con el que diseñamos nuevas formulaciones tomando como componente básico en la modificación de sus constantes físicas el lubrificante. Finalmente, realizamos un estudio comparativo con formas comerciales de laboratorios de prestigio en comprimidos con igual principio activo a los diseñados en nuestro trabajo y comparados estadísticamente llegamos a la conclusión de una forma ideal, que posee un balance material positivo desde el punto de vista comercial y validada según las normas dadas por los códigos oficiales .