Aportación a la preformulación y formulación farmacéutica de la indometacina como sustancia policristalina

Resumo

Se ha revisado la casuística existente sobre el fenómeno del polimorfismo en una sustancia policristalina como es la indometacina. Los dos morfos de mayor estabilidad, orrespondientes a la forma principal y a una de las formas metastables, han sido objeto de estudio en la presente memoria. Su obtención se ha llevado a cabo mediante procedimientos de fácil aplicación industrial y elevado rendimiento, más favorables en los de la forma metastable. Con la aplicación de los estudios de preformulación se identifican y caracterizan los morfos. Sus propiedades físico-químicas denotan diferencias singulares, no habiéndose detectado transición alguna en la forma metastable bajo las diversas condiciones de experimentación. La formulación farmacéutica de ambos cristales en cápsulas y en comprimidos ha puesto de manifiesto una mayor biodisponibilidad de estos. Los diversos parámetros galénicos examinados han mostrado escasa variabilidad entre un polimorfo y otro. como conclusión final se pone de manifiesto la integración de los estudios de preformulación y formulación de la preparación galénica de la indometacina por vía oral ya que esta puede realizarse, por las ventajas anteriormente citadas, con los cristales de la forma metastable y en comprimidos.