Modelo predictivo de mortalidad en pacientes con cáncer transicional de vejiga tratados con cistectomía radical

Resumen

INTRODUCCIÓN: La cistectomía radical (CR) con linfadenectomía pélvica es tratamiento de elección en pacientes con tumor vesical músculoinfiltrante. HIPÓTESIS Y OBJETIVOS: Los modelos predictivos se basan en variables pronosticas para cuantificar el riesgo, de forma individualizada, de desarrollar enfermedad, presentar recidiva o morir a causa de la enfermedad. El objetivo principal es elaborar un modelo predictivo de mortalidad a los 1, 3, y 5 años basándonos en variables clínicas pre-cirugía y patológicas post-cirugía en pacientes con tumor urotelial vesical (TUV) tratados con CR. MATERIAL Y MÉTODOS: Se realizó un análisis retrospectivo de 517 pacientes diagnosticados de TUV y tratados con CR entre 1986 y 2009 en el Servicio de Urología del Hospital General Universitario Gregorio Marañón(Madrid). De cada uno de los pacientes se recogieron diversas variables, introduciéndose en una base de datos creada con el programa SPSS. Se realizó un análisis descriptivo, así como las pruebas de Chi cuadrado y ANOVA para evaluar asociación entre variables categóricas y continuas, respectivamente. El cálculo de supervivencia se realizó con el método de Kaplan-Meier y el test de long-rank se empleó para evaluar las diferencias entre distintas variables. Para el cálculo del modelo predictivo de mortalidad se hizo un corte transversal a los 1, 3 y 5 años, teniendo 3 cohortes para el estudio. Se realizó un análisis univariante y multivariante mediante regresión logística para identificar las variables predictoras independientes. Se calculó la probabilidad individual de mortalidad cáncer específica (MCE) a los 1, 3 y 5 años según la ecuación general (función logística). La calibración se obtuvo mediante el método de Hosmer-Lemeshow y la discriminación con la elaboración de una curva ROC, determinando el área bajo la misma. Todos los cálculos se han realizado con el paquete estadístico IBM® SPSS® statistics v-21.RESULTADOS: El 91% de los pacientes fueron varones con mediana de edad de 66 años. Tras una mediana de tiempo de demora entre la RTUv y la CR de 2 meses, se realizó un abordaje abierto en el 89,6% de los pacientes. La derivación urinaria más realizada fue la externa transileal (Bricker) hasta en el 81,5%. En cuanto al estadio patológico local el pT3 fue el más frecuente (32,6%), objetivándose afectación ganglionar en el 23,8%. La exactitud y la infraestadificación de la RTUv fue del 29,6 y 52% respectivamente. El 55,1% de la serie presentó complicaciones postoperatorias, con un 21,7% de complicaciones mayores y una mortalidad perioperatoria del 4,3%. Tras una mediana de seguimiento de 35 meses, 170 pacientes estaban vivos (34,7%) y 311 habían fallecido por cualquier causa (63,5%), siendo el TV la causa de muerte en 225 pacientes (45%). La mediana de supervivencia de la serie fue de 43 meses. En el análisis multivariante se objetivaron la edad(p=0,004), el ASA(p=0,000), la existencia de hidronefrosis(p=0,01), el pT(p=0,000) y el pN(p=0,003) como variables predictoras independientes de MG, así como el pT(p=0,000) y pN(p=0,002) para MCE. El estadio pT y pN se identificaron como variables pronósticas independientes de MCE al 1º, 3º y 5º años. Se construyeron 3 modelos predictivos (1º, 3º y 5º años). La capacidad predictiva de los 3 modelos fue del 70,8%(IC95% 65-77%,p=0,000) para el 1º año, del 73,9%(IC95% 69,2-78,6%,p=0,000) para el 3º año y del 73,2%(IC95% 68,5-77,9%, p=0,000) para el 5º año.CONCLUSIONES: Se identificaron como variables pronosticas independientes de MCE el estadio pT y pN. El modelo predictivo permite estimar el riesgo de mortalidad a los 1, 3 y 5 años con fiabilidad del 70,8, 73,9 y 73,2% respectivamente. Los modelos predictivos se han implementado en una hoja de cálculo de Excel, lo que permitirá su aplicabilidad de manera rápida y fácil en la práctica clínica habitual.