Ensayo clínico para evaluar la concentración de sevoflurano asociada a remifentanilo requerida para la inserción de la mascarilla laríngea supreme vs la mascarilla laríngea pro-sealimplicaciones para la seguridad del paciente

Resumen

La mascarilla laríngea (ML) representa una auténtica innovación para el manejo de la vía aérea en la cirugía ambulatoria y, específicamente, las ML de segunda generación mejoran la seguridad del paciente. Se ha demostrado la efectividad de la ML-ProSeal para proveer una ventilación adecuada, incluso en situaciones complejas. La ML-Supreme es un modelo nuevo cuyos resultados preliminares parecen ser positivos. La utilización de la ML se asocia a una mayor estabilidad hemodinámica y respiratoria junto con unos requerimientos anestésicos menores. La estrategia anestésica habitual para la inserción de la ML consiste en la administración de un inductor intravenoso o inhalatorio, asociado o no a un agente co-inductor. En el caso del sevoflurano, se ha concluido que sus necesidades para la correcta inserción de la ML-ProSeal son mayores que para la inserción de la ML-Clásica. La asociación de un opiáceo tiene efecto sinérgico, pudiendo considerarse al remifentanilo como el opiáceo ideal en el ámbito de la cirugía ambulatoria. Ningún trabajo previo ha comparado los requerimientos anestésicos de sevoflurano en co-inducción con remifentanilo para la inserción exitosa de la ML-ProSeal y la ML-Supreme. El objetivo principal del presente estudio consistió en determinar la concentración clínica de sevoflurano asociado a remifentanilo que proporciona las condiciones adecuadas para una inserción óptima de la ML-ProSeal y la ML-Supreme en el 50% de los adultos (CE-50). Nuestra hipótesis fue que la CE-50 de sevoflurano sería menor para la inserción de la ML-Supreme que para la inserción de la ML-ProSeal. Se incluyeron 45 sujetos, de 18-60 años y con un riesgo anestésico ASA I-II, programados para intervenciones electivas de cirugía ambulatoria que suelen realizarse con una ML. Los pacientes fueron asignados al grupo de la ML-ProSeal o de la ML-Supreme mediante aleatorización simple. Se realizó una inducción inhalatoria con sevoflurano en co-inducción con una infusión controlada por objetivos de remifentanilo para alcanzar una concentración diana de 4 ng/ml. Tras la pérdida de la conciencia, la concentración predeterminada de sevoflurano se ajustó en cada paciente según la metodología ¿up and down¿ de Dixon (concentración inicial de 2,5% con ajustes del 0,5%), la cual se mantuvo constante al menos 10 minutos antes de insertar la ML. Tras conseguir una ventilación estable, se midió la presión de fuga orofaríngea de cada ML. En ningún momento se administraron relajantes neuromusculares. El personal de quirófano (elemento ciego) clasificó la respuesta de los sujetos a la inserción de la ML como ¿movimiento¿ o ¿no movimiento¿. Los parámetros hemodinámicos, respiratorios y valores del BIS fueron registrados en cuatro momentos del estudio (antes de la inducción anestésica, antes de la inserción de la ML, al primer minuto y al sexto minuto tras su inserción). El análisis estadístico se realizó con el programa informático SPSS, considerándose un valor de p < 0,05 como estadísticamente significativo. La CE-50 de sevoflurano para la inserción exitosa de la ML-ProSeal fue de 1,20 ± 0,41% y de la ML-Supreme fue de 0,55 ± 0,38% (p=0,019). Los parámetros hemodinámicos evolucionaron de manera similar y la tolerancia respiratoria fue óptima en ambos grupos. La presión de fuga orofaríngea fue más alta en el grupo de la ML-ProSeal. Los valores del BIS descendieron en ambos grupos desde los valores basales, mostrando cifras ligeramente más elevadas en el grupo de la ML-Supreme. Este ensayo clínico muestra que la CE-50 de sevoflurano en co-inducción con remifentanilo a concentración efecto de 4 ng/mL necesaria para la inserción de la ML-Supreme ha sido un 54% inferior a la necesaria para la inserción de la ML-ProSeal. Esta diferencia sugiere que las maniobras de inserción de la ML-ProSeal producen una mayor estimulación de la vía aérea en comparación con las realizadas para la inserción de la ML-Supreme.