Globalización de los requisitos para la comercialización de medicamentosimportancia de la humedad ambiental en el diseño de los estudios.
- Torres, Ana Isabel
- Gil Alegre, Maria Esther
ISSN: 1697-4298, 0034-0618
Año de publicación: 2005
Número: 1
Páginas: 111
Tipo: Artículo
Otras publicaciones en: Anales de la Real Academia Nacional de Farmacia
Resumen
Se revisan y analizan las condiciones de almacenamiento de las muestras para los estudios de estabilidad recogidas en la normativa elaborada por el ICH, y se propone incorporar un estudio a diferentes humedades relativas (una superior y otra inferior a la propuesta en las «condiciones de almacenamiento de las muestras ») en el caso de medicamentos sólidos en envases semipermeables.