Satisfacción con el tratamiento y calidad de vida en pacientes con diabetes mellitus e hipoglucemias tratados con insulina degludec

Resumen

El manejo clínico efectivo de la diabetes tiene como objetivo conseguir un buen control metabólico con el fin de reducir las complicaciones crónicas macro y microvasculares. Mejorar el tratamiento insulínico de los pacientes es fundamental para conseguir dicho control. Del mismo modo, mejorar la percepción que el paciente tiene de su tratamiento es muy importante ya que existe clara evidencia de que, además de la diabetes per sé, dicho tratamiento impacta de forma negativa en la calidad de vida del paciente. Objetivo principal: evaluar, en práctica clínica habitual, en pacientes con DM 1 e hipoglucemias frecuentes, si el cambio terapéutico de insulina basal (IGlar o IDet) a IDeg modifica la satisfacción con el tratamiento y estudiar los factores asociados a dicha modificación. Objetivos secundarios: evaluar la calidad de vida, la percepción subjetiva de la frecuencia de hiper e hipoglucemias y el miedo a padecer hipoglucemias y la preocupación por sus consecuencias, tras el cambio de insulina basal y, evaluar la eficacia, la seguridad y la dosis de insulina utilizada tras el cambio terapéutico. Estudio observacional analítico retrospectivo de seguimiento de una cohorte de 118 pacientes con DM tipo 1, con edad >= a 18 años, atendidos en las consultas externas del Servicio de Endocrinología y Nutrición del Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz de Madrid. Se administraron 3 tipos de cuestionarios a los sujetos (DTSQ, EQ- 5D, HFS-II), antes del cambio terapéutico y a los 6 meses. Se considera un nivel de significación estadística una p<0,05. El estudio fue valorado y aprobado por el Comité Ético de la Fundación Jiménez Díaz de Madrid, emitiendo un informa favorable con fecha 29 de Marzo de 2016. Se han analizado un total de 110 sujetos con Diabetes Mellitus tipo 1, de 19,1 años de evolución, el 53,6% eran hombres. La edad media es de 43,4 años, con un rango de edad de 20 a 85 años. El índice de masa corporal (IMC) medio fue de 25,2. El 33,6% presentaban otras enfermedades autoinmunes además de la diabetes, el 33,6% presentaban complicaciones crónicas microvasculares y el 4,5% había tenido complicaciones macrovasculares. Respecto al grado de control metabólico, la GPA media en ayunas fue de 159,1 mg/dL y la media de HbA1C al inicio del estudio era de 7,9%. En cuanto al tratamiento con insulina basal, el 60,9% de los pacientes estaba con insulina Detemir, mientras que el 39,1% de los pacientes estaba con insulina Glargina U100. El 34,5% de los pacientes estaba con 1 sola dosis de insulina basal al día mientras que el 65,5% estaba con >1 dosis. La dosis media de insulina total era de 51 unidades (promedio de 0,69 U/Kg/día), y la dosis media de insulina basal de 32 unidades. Respecto a las hipoglucemias severas, el 11,8% de pacientes había sufrido al menos 1 episodio de hipoglucemia severa en los últimos 3 meses. En cuanto a eficacia de la insulina, se observa una reducción significativa en los niveles de GPA (159,1 a 132,9 mg/dL; p=0,000) y en la HbA1c (7,9 a 7,6%; p=0,002). Se objetiva un aumento en la proporción de pacientes con HbA1c <7% (22,7 a 30,9%; p<0,001). Se produjo una reducción significativa en la dosis de insulina total utilizada (50,9 vs 43.2; p=0,000) y en la dosis de insulina basal (32,0 vs 24,4; p=0,000). También se observó una reducción en el número medio de hipoglucemias graves observadas en los últimos 3 meses (0,17 vs 0,05; p=0.03). Hubo una disminución no significativa del porcentaje de pacientes con al menos 1 hipoglucemia grave (11,8 a 4,5%; p=0,47). Tras el cambio, existe una mejoría de la satisfacción con el tratamiento mediante el cuestionario DTSQ-s (de 24,3 a 27,3; p<0,001). La puntuación media en cuanto a la percepción por el paciente de la frecuencia de hipoglucemias ha descendido significativamente tras el cambio (de 2,9 a 2,3; p=0,003). Y respecto a la hiperglucemia percibida por el paciente, también presenta un descenso significativo tras el cambio (de 3,5 a 2,7; p<0,001). La preocupación del paciente a padecer hipoglucemias y sus consecuencias medida con el cuestionario HFS-II disminuye, objetivándose un descenso significativo en la puntuación media de la visita basal a la final (de 24,1 a 20,0; p<0,001). En general se observa una alta percepción de calidad de vida; en la visita basal la puntuación media obtenida, en una escala de 0-1, fue de 0,91+,14, sin diferencias con la obtenida en la visita final 0,89+0,16, p=0,137. Sin embargo, al valorar el estado de salud por la escala visual analógica queincorpora el cuestionario EQ-5D, en una escala 0-100, si se observa una mejoría significativa tras el cambio de insulina basal (de 70,5 a 73,6; p=0,044). En cuanto a la satisfacción con el tratamiento, los factores significativos son la edad, tipo de insulina basal y el IMC. Existe un aumento en la satisfacción con el tratamiento, una mejoría de la calidad de vida y una disminución en la preocupación a padecer hipoglucemias y sus consecuencias tras el cambio a insulina Degludec. Asimismo, la insulina Degludec consigue una mejoría del control glucémico ofreciendo seguridad al paciente, ya que disminuye el número de hipoglucemias severas con respecto a las insulinas basales Glargina y Detemir.