Análisis de la calidad óptica en la cirugía de la presbicia con lentes intraoculares difractivas apodizadas vs refractivas en sector mediante la técnica de doble paso

Resumen

INTRODUCCIÓN - JUSTIFICACIÓN El continuo avance de la tecnología biomédica, ha permitido en los últimos años el desarrollo de nuevos e ingeniosos diseños de plataformas ópticas en las lentes intraoculares multifocales. Estas modificaciones tratan de resolver los principales inconvenientes de este tipo de implantes: - La mala tolerancia a los defectos refractivos residuales (que nos obligan a retocar un porcentaje moderado de casos). - La escasa neuro adaptación de algunos pacientes a los fenómenos disfotópsicos que provocan estas lentes (halos, deslumbramientos, disminución a la sensibilidad al contraste). La mejora de estos aspectos, ha permitido un aumento en las indicaciones de este tipo de implantes, y en lo que afecta a este estudio, su uso en la cirugía de la presbicia en pacientes con cristalino transparente. Para ello pretendemos estudiar dos de las lentes más utilizadas actualmente en nuestro medio: La primera, es la lente multifocal que más se utiliza en la actualidad. Es una lente multifocal acrílica hidrófoba monobloque, con filtro amarillo para la luz azul, con óptica Difractiva Apodizada Simétrica Asférica. La segunda es una lente multifocal acrílica hidrófoba monobloque, sin filtro amarillo con óptica Refractiva Asimétrica Asférica con un sector en su porción inferior para la visión de cerca. El diferente diseño, el filtro amarillo y la asimetría de la óptica, hacen que estos dos implantes consigan la multifocalidad de dos maneras diferentes, permitiéndonos así la comparación de varios factores. La cirugía de la presbicia, tiene la particularidad, que se realiza sobre pacientes sanos, es decir, no presentan una catarata sintomática que recomiende su tratamiento. Por lo tanto, nos encontramos ante una cirugía de resultados, que requiere una seguridad, una eficacia y una predictibilidad contrastada. La calidad visual se puede definir como ¿el suficiente campo visual y capacidad de resolución del espacio, color y claridad como para satisfacer las necesidades visuales de una persona¿. La calidad visual puede ser medida mediante pruebas Psicométricas cuyo uso ha sido contrastado por numerosos autores, y mediante pruebas Psicofísicas. Recientemente se ha desarrollado el aberrómetro OQAS® que nos aporta una información más realista sobre la calidad óptica ocular que otra serie de pruebas psicofísicas, como las técnicas de medida del frente de onda ocular, como el sensor Hartmann-Shack , o el LáserRayTracing .El OQAS® tiene en cuenta tanto las aberraciones de alto orden como la difusión intraocular. Existen numerosos estudios que han confirmado la utilidad de este instrumento para la medición de los cambios de calidad óptica con la edad ; su variación con la acomodación 108 ; estudios sobre lentes de contacto monofocales y bifocales ; estudios sobre lentes intraoculares monofocalesy multifocales . Por lo tanto el estudio de la Calidad Visual Objetiva, mediante el sistema de doble paso OQAS® en una población présbita (entre los 55 y los 65 años) con cristalino transparente, y la comparación de los datos post operatorios con las dos diferentes tipos de lentes intraoculares MF, nos dará información útil, para el desarrollo de nuevos algoritmos de elección de pacientes y lentes en esta cirugía. La subdivisión de los pacientes en hipermétropes y miopes, y la medición pre operatoria, también generará una información necesaria, no presente en la actualidad en la bibliografía científica. HIPÓTESIS DE TRABAJO En esta tesis nos proponemos comparar diferentes aspectos clínicos de la la cirugía de la presbicia realizada mediante facoemulsificación e implantación de lentes intraoculares multifocales de dos tecnologías bien diferenciadas, en pacientes con cristalino transparente, con las siguientes hipótesis de trabajo: 1- La cirugía de la presbicia mediante facoemulsificación e introducción de lente intra ocular es una cirugía eficaz, segura y predecible. 2- El diferente diseño de las lentes multifocales DIFRACTIVAS APODIZADAS frente a las lentes multifocales REFRACTIVAS EN SECTOR influye en la calidad visual del sistema óptico resultante, siendo esta calidad óptica cuantificable y comparable mediante métodos objetivos (sistema de doble paso). OBJETIVOS Mediante un estudio sobre una muestra de tamaño adecuado de pacientes operados de presbicia mediante faco emulsificación e introducción de lente intraocular multifocal (difractiva apodizada vs refractiva en sector), es posible determinar los resultados refractivos y visuales, los cambios anatómicos oculares y la calidad visual objetiva. - Los parámetros VISUALES Y REFRACTIVOS se han evaluado en base a: EFICACIA: definida como el porcentaje de ojos sin disminución de la agudeza visual,medida en líneas de Snellen. SEGURIDAD: definida como el porcentaje de ojos en los que la pérdida de agudeza visual es inferior a dos líneas entre la agudeza visual corregida previa y posterior a la cirugía. PREDICTIBILIDAD: definida como el porcentaje de ojos que alcanzan un equivalente esférico entre más menos una dioptría. - Los parámetros ANATÓMICOS se han evaludo en base a: los cambios en las mediciones objetivas del recuento endotelial corneal y de latomografía de coherencia óptica macular. - Los parámetros de CALIDAD ÓPTICA se han evaluado en base a: los análisis de las aberraciones visuales y la dispersión ocular obtenidos mediante el Optical Quality Analysis System (OQAS® II). MATERIAL Y MÉTODOS POBLACIÓN DE ESTUDIO La población a estudio está basada en pacientes que acuden al Instituto de Oftalmología Avanzada (IOA), para valoración de cirugía de su presbicia. Los criterios de selección de los pacientes están expuestos en este capítulo. Fueron incluidos mujeres y varones sanos desde Marzo del 2010 hasta Febrero del 2011, recibiendo previamente un consentimiento informado tanto verbalmente como por escrito. DISEÑO DEL ESTUDIO Es un estudio CLÍNICO, PROSPECTIVO-LONGITUDINAL, ALEATORIZADO y UNICÉNTRICO. CLÍNICO: se desarrolla en el ámbito de una consulta oftalmológica en la cual se diagnostica la patología a estudio y se trata mediante intervención quirúrgica. PROSPECTIVO-LONGITUDINAL: se desarrolla desde el diagnóstico hasta el alta definitiva, 3 meses según protocolo del estudio. ALEATORIZADO: la introducción de una u otra lente intraocular, una vez que el paciente ha cumplido todos los criterios de inclusión, se realiza de forma aleatoria. UNICÉNTRICO: todo el proceso se desarrolló en el IOA, tanto el pre-operatorio, la intervención quirúrgica, así como las mediciones post-operatorias. RESULTADOS Y CONCLUSIONES 1. La cirugía de la presbicia mediante facoemulsificación e introducción de lente intraocular multifocal difractiva apodizada y refractiva en sector, es una técnica segura, eficaz y predecible. 2. La calidad óptica del sistema visual medida mediante la técnica del doble paso nos permite comparar diferentes parámetros pre y post quirúrgicos que ponen de manifiesto lo siguiente: 2.a. La Función de Transferencia de la Modulación (MTF) y el Strehl Ratio (SR) se ven alterados en las fase post operatoria, constatando una pérdida en la calidad óptica con ambas lentes en todos los subgrupos, aunque no se pone en evidencia una significación estadística. 2.b. El Indice de esparcimiento (OSI) se ve alterado en la fase post operatoria de forma estadísticamente significativa en todos los subgrupos, no constatándose diferencia entre las lentes analizadas. 2.c. La variable OQAS value 100 disminuye de forma estadísticamente significativa entre las fases pre y post operatorias en la lente M plus tanto en hipermétropes como en miopes, aunque al realizar la comparativa de medias entre lentes roza la significación sin alcanzarla (a la inversa de la variable OQAS 20). 3. El recuento endotelial (RE) en la fase post operatoria muestra un leve descenso de la población endotelial por mm2, no constatándose diferencias estadísticamente significativas entre los distintos subgrupos y lentes analizadas. 4. El estudio macular describe cambios anatómicos leves que se producen al día, a la semana y al mes de la intervención, no observándose en ningún caso EMQ, engrosamientos maculares superiores a 50 micras ni diferencias estadísticamente significativas entre los distintos subgrupos y lentes analizadas.