Resultados a largo plazo de la contribución española al Estudio Randomizado Europeo de Screening del Cáncer de Próstata (ERSPC)

Resumen

OBJETIVO: en la actualidad el papel del screening del cáncer de próstata (CaP) está siendo cuestionado. El Estudio Randomizado Europeo de Screening del Cáncer de Próstata (ERSPC) tiene como objetivo demostrar si el screening del CaP reduce la mortalidad por esta enfermedad. Se muestran los resultados en la rama española de este estudio: mortalidad global y cáncer-específica, características de los tumores detectados, de los tratamientos primarios, y de la progresión a enfermedad avanzada. MATERIAL Y METODOS: se invitó a participar a 18.612 varones entre los 45 y 70 años de edad, excluyendo aquellos con una expectativa de vida inferior a 10 años. Se llevó a cabo randomización a brazo screening (determinación de PSA sérico) y brazo control (no tests). Se indicó biopsia prostática randomizada sextante dirigida por ecografía transrectal en los varones del brazo screening con PSA >=3ng/ml. Se identificaron los CaP detectados (estadio y tratamiento primarios), así como los fallecimientos producidos (fecha y causa de muerte). RESULTADOS: el estudio se llevó a cabo con 4.278 varones (2.416 brazo screening, 1.862 brazo control). Las medianas de edad y PSA sérico fueron de 57 años y 0,90 ng/ml respectivamente. El tiempo de seguimiento (mediana) fue de 15,2 años. Se diagnosticaron 241 CaP, 161 (6,7%) en el brazo screening y 80 (4,3%) en el brazo control (p<0,001). De ellos, 213 (88,4%) debutaron con estadio clínico organoconfinado (91,3% brazo screening vs 82,5% control, p=0,024). Un total de 112 pacientes (46,3%) fue sometido a prostatectomía radical, 51 (21,9%) a radioterapia prostática, 24 (9,9%) a tratamiento hormonal, y 47 (19,4%) a observación. Un total de 18 CaP evolucionaron a enfermedad avanzada (M+ o PSA>100ng/ml), sin diferencia entre los brazos del estudio (p=0,938). Un total de 554 (14,5%) fallecieron a lo largo del seguimiento: 303 (14,1%) en el brazo screening y 251 (14,9%) en el brazo control, sin diferencias entre brazos en términos de mortalidad cáncer-específica (p=0,907) ni por todas las causas (p=0,399). Las principales causas de muerte encontradas fueron malignidad (54,2%), cardiovascular (17,9%), respiratoria (9,2%) y digestiva (3,8%), sin diferencia entre brazos. De los 300 pacientes fallecidos por malignidad, tan sólo 10 (3,3%) murieron por CaP. CONCLUSIONES: el screening del CaP produce una migración del diagnóstico hacia estadios más precoces. No obstante, no hemos demostrado un beneficio en términos de supervivencia global ni cáncer específica tras más de 15 años de seguimiento. La baja mortalidad por esta enfermedad en nuestro entorno podría ser uno de los principales factores para explicar estos resultados.