Reacciones adversas producidas por antiandrógenos. Detección a través de un sistema de notificación voluntaria y de la publicación de casos clínicos

Résumé

Los antiandrógenos Aas son un grupo de fármacos que, impidiendo competitivamente la unión de los andrógenos a sus receptores, encuentran su principal indicación terapéutica, particularmente los no esteroideos como la flutamida, la nilutamidad y la bicalutamida, en el tratamiento del cáncer de próstata en su estadio avanzado. En el caso del acetato de ciproterona CPA, un antiandrógeno con estructura esteroidea, tiene autorizados otros usos en la práctica clínica. Tanto su eficacia como su toxicidad es conocida desde que son disponibles (los Aas) para uso terapéutico durante más de dos décadas. Utilizando criterios propios de farmacovigilancia y 2 fuentes de datos: la publicación de casos clínicos y la base de datos del Sistema Español de Farmacovigilancia (FEDRA), hemos podido comprender que se recogen más casos de reacciones adversas (RAM/s) en ésta última fuente, concretando, de este modo, que la notificación voluntaria es un método eficaz y universal de captación de casos de RAMs; aunque la publicación de casos clínicos se caracteriza por señalar los casos más graves y/o raros. La ocurrencia de RAMs cuando estos fármacos se utilizan para indicaciones no autorizadas es un hecho que invita a reflexionar sobre, quizás, esclarecer aun más sus indicaciones y resaltar sus contraindicaciones en sus fichas técnicas. El análisis de las RAMs encontradas sugiere que los Aas no esteroideos son más hepatotóxicos y que el riesgo relativo (RR) de presentar procesos tromboembólicos es signficativo para el CPA; aunque, difícilmente pudimos comparar este RR con el de los otros Aas porque los casos encontrados utilizaban CPA en su forma combianda con Etinilestradiol. Tanto los trastornos hematológicos (metahemoglobinemia, sulfahemoglobinemia) como los dermatológicos (fotodermatitis) suelen ocurrir con la flutamida y parecen estar relacionados con su estructura química y no cons umecanismo de acción. Los trastornos psic