Dosis única de metronidazol y gentamicina para profilaxis antibiótica en cirugía colorrectal

Resumen

En pacientes sometidos a cirugía colorrectal programada, la administración profiláctica por vía intravenosa de una dosis única (DU) preoperatoria de la mezcla de Metronidazol 1500 mg y Gentamicina 240 mg, presenta unas características farmacocinéticas que garantizan una efectividad y seguridad similar a la administración de estos mismos antibióticos en dosis múltiple (DM), acompañada de una reducción de costes directos del tratamiento. Para analizar la verosimilitud de esta hipótesis se diseña un estudio retrospectivo de cohortes, aprobado por el Comité Ético de Investigación Clínica del Hospital General de Castellón. La cohorte de casos está constituida por pacientes intervenidos de cirugía colorrectal programada en el Servicio de Cirugía General y Digestiva del Hospital General de Castellón que recibieron Metronidazol y Gentamicina en DU preoperatoria entre Enero de 1999 y Diciembre de 2003. La cohorte de controles la forman los pacientes intervenidos de cirugía colorrectal programada en esta misma institución entre enero de 1995 y diciembre de 1997 y que recibieron Metronidazol y Gentamicina en un esquema profiláctico de DM. Para demostrar la hipótesis formulada, se han desarrollado los siguientes objetivos: 1. Poner a punto las técnicas analíticas necesarias para la determinación de Metronidazol y Gentamicina en suero humano. 2. Analizar, en un subgrupo de pacientes de la cohorte de casos, las concentraciones séricas de Metronidazol y Gentamicina y calcular sus parámetros farmacocinéticos. 3. Definir un sistema de identificación de pacientes sometidos a cirugía colorrectal y de las complicaciones que puedan haber sufrido, a partir del Conjunto Mínimo Básico de Datos (CMBD). 4. Calcular el riesgo relativo de infección postquirúrgica en la cohorte de casos con relación a los controles. 5. Determinar y comparar la mortalidad intrahospitalaria en ambas cohortes. 6. Calcular y comp