Evaluación de un sistema informatizado para la monitorización de procedimientos realizados en un servicio de cirugía general

Zusammenfassung

Introducción La investigación de resultados en los servicios quirúrgicos presenta una dificultad añadida a la realizada en los servicios médicos. La variedad de los procedimientos practicados, su indefinición, la situación fisiopatológica previa del paciente, la experiencia del cirujano, la variedad de los eventos adversos y su gravedad, el tiempo de aparición de estos (lo que favorece que un número de ellos pasen desapercibidos), hacen que los ensayos quirúrgicos sean considerados por los investigadores de alta complejidad. Las limitaciones para realizar ensayos clínicos aleatorizados con pacientes quirúrgicos, en la clínica real, hace recomendable la realización de estudios observacionales con enfoque pragmático813. Los progresos de las TIC facilitan al investigador el acceso a una ingente cantidad de datos relevantes sobre el tema estudiado (Big Data). Pero estos datos se encuentran esparcidos en fuentes variadas y dispersas. El poder integrar toda esa información, gran parte de ella no estructurada, en una base fácilmente gestionable con las herramientas disponibles a su alcance (Real Word Data), constituye la primera labor del investigador. Para ello primero debe conocer las preguntas que debe plantear a la RWD, para poder obtener las respuestas buscadas, y esta nunca le contestará, si previamente no ha sido “alimentada” correctamente. Se presenta un prototipo realizado para monitorizar y valorar los resultados quirúrgicos de un Servicio de Cirugía General de un Hospital de tercer nivel en una cohorte de pacientes durante dos años y tres meses comentados previamente en el capítulo de Material. Se exponen las variables seleccionadas en nuestra RWD, la validación y usabilidad de nuestro sistema, mediante la creación de distintos escenarios clínicos, en la monitorización de los procedimientos quirúrgicos, y realización de análisis multivariante de los eventos adversos acontecidos.   Objetivo Desarrollar un sistema informatizado que permita al cirujano investigador realizar un análisis multivariante a partir de la información clínica existente en el BD, (bases de datos hospitalarias, estructuradas o no, así como la información externa significativa), definiendo y estructurando en la RWD las variables que son relevantes para monitorizar y analizar su actividad. Metodología Se desarrolló una herramienta informatizada que incorpora 54 variables consideradas significativas, obtenidas y/o calculadas de una RWD, desarrollada, tras su depuración y estructuración, a partir del Big Data existente sobre el tema planteado (bases de datos hospitalarias estructuradas, CMDB, HP-HIS, otras bases no estructuradas (HP-DOCTOR y otras bases de los servicios hospitalarios participantes en el proceso), así como datos externos considerados indispensables, ausentes en las bases genéricas (clasificación de gravedad de los EA, comorbilidad del paciente, intencionalidad, grado de complejidad quirúrgica etc.). Se anonimizaron los datos sensibles mediante un proceso de disociación. La variable principal fue cada uno de los 156 procedimientos consensuados de la cartera del Servicio de Cirugía General y del Aparato Digestivo de un hospital de tercer nivel), Se utilizó un procedimiento analítico aplicado en la minería de datos. Se realizó un estudio observacional prospectivo basado en una RWD de una cohorte de 4.572 registros correspondientes a 4.248 pacientes, comprendidos en el período del 1º de Enero del 2011 al 31 de Marzo del 2013 constatando que la de los datos y los resultados obtenidos en los escenarios desarrollados son correctos. Se desarrollaron 12 escenarios clínicos en dos áreas anatómicas (colon y recto) por su casuística, la diversidad y complejidad de los eventos adversos acontecidos, con el fin de mostrar la versatilidad de este sistema. Así mismo se valoró la fiabilidad y usabilidad de la herramienta informática. La usabilidad se validó mediante su utilización por un evaluador independiente, que no participó en la recogida previa de datos de las bases hospitalarias, y analizó la facilidad de aprendizaje, eficiencia, y satisfacción de uso del sistema. Resultados de los escenarios clínicos: La mortalidad quirúrgica en la cirugía de colon paso desapercibida en el 50% y en la cirugía de recto en el 83,33%. La mortalidad quirúrgica es desapercibida para las bases de datos del Servicio de Cirugía General debido a que acontece en otras Unidades como Reanimación y Anestesia o en la Unidad de Vigilancia Intensiva, las cuales cuentan con bases de datos propias que no están interrelacionadas con las demás bases de datos (CMDB, HP-HIS y HP-DOCTOR). Al analizar el número de pacientes a los que durante primer ingreso se les realizó Hemicolectomía derecha, pasaron desapercibidos para las bases de datos hospitalarias 5 pacientes (27,77%) que requirieron reintervenciones quirúrgicas, y al estudiar a lo largo del tiempo (5 años) la misma cohorte se añadieron 11 pacientes (37,93%) más. Al revisar el número de reintervenciones para el mismo procedimiento quirúrgico durante el primer ingreso pasaron desapercibidas 6 reintervenciones (17,14%), y al ampliar hasta 5 años pasaron desapercibidas 12 reintervenciones (25,53%). El número de pacientes a los que durante el primer ingreso se les realizó una resección anterior baja que pasó desapercibido para las bases de datos hospitalarias fueron 6 pacientes (75%), y a los 5 años pasaron desapercibidos 22 pacientes (73,33%). El número de reintervenciones para él mismo procedimiento quirúrgico que durante el primer ingreso pasaron desapercibidas fueron 14 (48,27%) y a los 5 años 31 reintervenciones (51,66%). Las reintervenciones quirúrgicas acaecidas fuera del primer ingreso hospitalario, consecuencia de la intervención quirúrgica primaria, pasan desapercibidas para las bases de datos hospitalarias debido a que estos pacientes son reintervenidos en otras Unidades o Servicios quirúrgicos, y al no existir comunicación entre las bases de datos hospitalarias pueden pasar desapercibidas. Las reintervenciones que ocurren a lo largo del tiempo y motivan un reingreso, pasan desapercibidas para las bases de datos hospitalarias, debido a la incapacidad de estas para relacionar que esta intervención quirúrgica es consecuencia directa de la intervención primaria, sin olvidar que, en ocasiones, se involucran otros servicios quirúrgicos, así como otros hospitales que no cuentan con conectividad entre las bases de datos que utilizan cada uno de ellos. Resultados de la herramienta informática: Fiabilidad Se comprobó la fiabilidad de los datos existentes en las bases de datos hospitalarias (CMBD y HP-HIS), y se detectaron resultados incompletos o con errores que comprometían la fiabilidad de estos, por lo que fue necesario realizar un proceso de depuración que eliminara los errores y los sesgos en la información, garantizando de esta manera la obtención de información (resultados) fiable. Los datos externos incorporados a la RWD, tras su definición y estructuración, aumentaron la utilidad del sistema como herramienta para su utilización por el cirujano en el análisis multivariante de patrones, tendencias, curvas de aprendizaje y apoyo a la toma de decisiones. Usabilidad Se demostró la usabilidad de esta herramienta informatizada mediante su utilización por un evaluador independiente, que no participó en el desarrollo de esta, expuso su facilidad de aprendizaje y manejo, versatilidad y amplia capacidad de combinaciones para la obtención de resultados.