Capacidad diagnóstica de la tomografía óptica de coherencia en el glaucoma mediante el desarrollo y validación de un nuevo algoritmo multivariante

Resumen

JUSTIFICACIÓN DEL TEMA El glaucoma ha sido definido por la Academia Americana de Oftalmología como una neuropatía óptica multifactorial en la que existe una pérdida adquirida y progresiva de las células ganglionares de la retina. El daño en la capa de fibras nerviosas de la retina (CFNR) se sigue habitualmente de cambios característicos en la cabeza del nervio óptico y defectos en el campo visual1. El glaucoma es una de las principales causas de ceguera legal irreversible en todo el mundo y en concreto la 2ª causa de pérdida visual en mayores de 40 años en el mundo occidental2. El glaucoma primario de ángulo abierto evoluciona de forma crónica y asintomática produce lesiones irreversibles de ahí la gran importancia del diagnóstico precoz3. HIPÓTESIS DE TRABAJO El Stratus OCT 3000 permite detectar defectos glaucomatosos en la CFNR. Sin embargo, los parámetros obtenidos en el análisis de la CFNR peripapilar de la versión comercializada, presentan una baja sensibilidad para el diagnóstico precoz de la enfermedad. Se pueden desarrollar nuevos algoritmos diagnósticos para la OCT, a partir de las mediciones de la CFNR, para mejorar el rendimiento diagnóstico del software del equipo. OBJETIVOS 1.Evaluar la capacidad diagnóstica de todos los parámetros de la CFNR obtenidos con el sofware del Stratus OCT para diferenciar entre sujetos sanos y glaucomas con defectos incipientes en el campo visual. 2.Desarrollar una función discriminante lineal (FDL) a partir de los parámetros de espesor de la CFNR medidos con el Stratus OCT. 3.Comparar la capacidad diagnóstica de los parámetros incluidos en el programa de análisis del Stratus OCT con la de la nueva FDL. 4.Validar la capacidad diagnóstica de la FDL obtenida en otra población independiente a la utilizada para obtener la FDL. MATERIAL Y MÉTODO El diseño del estudio siguió las directrices de la Declaración de Helsinki, fue aprobado por el Comité de Investigación Clínica de Aragón, siguió los 25 puntos descritos en la guía STARD. Se seleccionaron 717 pacientes de forma prospectiva y consecutiva. El centro médico de especialidades Ramón y Cajal proporcionó la población para desarrollar la FDL y el centro médico de especialidades San José proporcionó la población para validar la FDL. Las muestras de ambas poblaciones fueron elegidas de forma aleatoria. Tras realizar las pruebas descritas en el protocolo exploratorio (Historia clínica general, exploración oftalmológica completa, dos perimetrias automatizadas convencionales fiables y una OCT de buena calidad) los sujetos fueron clasificados en dos grupos glaucoma o control. RESULTADOS Se incluyeron en el estudio 717 ojos de 717 pacientes; la población para desarrollar la FDL estuvo formada por 135 sujetos (62 control y 73 glaucoma), la población para validar la FDL estuvo formada por 582 sujetos (280 control y 302 glaucoma). Tras aplicar una regresión logística binaria la FDL resultó: 15,584 -(Espesor en el segmento horario de las 12 x 0,032) - (Espesor en el segmento horario de las 7 x 0,041) - (Espesor en el segmento horario de las 3 [lado nasal] x 0,121). La mejor área bajo la curva se observó con nuestra FDL en ambas poblaciones: 0,962 en la población para desarrollar la FDL y 0,922 en la población para validar la FDL. Nuestra FDL y el espesor medio mostraron sensibilidades del 82,78% y del 79,14% respectivamente para especificidades fijas del 85%, y sensibilidades del 74, 5% y del 67,88 respectivamente para especificidades fijas del 95% en la población para validar la FDL. CONCLUSIONES En la población utilizada para la obtención de la FDL, la FDL y el espesor medio de la CFNR fueron los parámetros del Stratus OCT que presentaron el mejor balance de sensibilidad-especificidad para el diagnóstico del glaucoma incipiente. Nuestra LDF obtuvo las mayores sensibilidades para especidicidades fijadas del 85% y del 95% para discriminar entre ojos controles y ojos con glaucoma incipiente. Los resultados obtenidos por la FDL en la población de validación confirmaron aquellos obtenidos en la población utilizada para obtener la FDL. BIBLIOGRAFÍA 1.American Academy of Ophthalmology Glaucoma Panel. Preferred Practice Pattern. Primary open-angle glaucoma. San Francisco, CA: American Academy of Ophthalmology. 2.Kroese M, Burton H, Vardy S, Rimmer T, McCarter D. Prevalence of primary open angle glaucoma in general ophthalmic practice in the United Kingdom. Br J Ophthalmol 2002;86:978-80. 3.Pascolini D, Mariotti SP, Pokharel GP, Pararajasegaram R, Etyaál Negrel AD, Resnikoff S. 2002 global update of available data on visual impairment: compilation of population-based prevalence studies. Ophthalmic Epidemiol. 2004;11:67-115.