Perfil clínico de los pacientes tratados con evolocumab en unidades de lípidos/medicina interna en España. Estudio observacional (RETOSS-IMU)
- Masana, Lluís
- López Miranda, José
- Civeira, Fernando
- Reinares, Leonardo
- Guijarro, Carlos
- Plana, Núria
- Cuenca, Rafael 1
- Sánchez, Demetrio 2
- Hernández, José Luis 3
- Andrés, Raimundo 4
- Blanco, Agustín 5
- Villamayor, Santiago 6
- 1 Servicio de Medicina Interna, Hospital Alto Guadalquivir, Andújar, Jaén, España
- 2 Servicio de Medicina Interna, Hospital Nuestra Señora de Sonsoles, Ávila, España
- 3 Unidad de Lípidos y Riesgo Vascular, Servicio de Medicina Interna, Hospital Universitario Marqués de Valdecilla-IDIVAL, Universidad de Cantabria, Santander, España
- 4 Servicio de Medicina Interna, Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz, Madrid, España
- 5 Servicio de Medicina Interna, Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid, España
- 6 Departamento Médico, Amgen S.A., Barcelona, España
ISSN: 0214-9168, 1578-1879
Año de publicación: 2020
Volumen: 32
Número: 5
Páginas: 183-192
Tipo: Artículo
Otras publicaciones en: Clínica e investigación en arteriosclerosis
Resumen
Objetivo Describir las características clínicas, las razones del inicio de la terapia y los efectos del tratamiento en la fase inicial de disponibilidad de evolocumab en las unidades de lípidos/medicina interna de España. Métodos Estudio retrospectivo, observacional, a partir de las historias clínicas de pacientes consecutivos que iniciaron tratamiento con evolocumab (de febrero de 2016 a julio de 2017) en 20 unidades de medicina interna en España. Se revisaron las características demográficas y clínicas de los pacientes, el tratamiento hipolipemiante y la evolución de los perfiles lipídicos entre 12 semanas antes y 12 ± 4 semanas después del inicio de evolocumab. Resultados Se analizaron 136 pacientes: el 64,0% eran hombres, con edad media (desviación estándar, DE) de 56,6 (11,5) años. El 75,0% tenían hipercolesterolemia familiar (4 homocigotos), de los que el 51,0% habían sufrido al menos un evento cardiovascular. El 61,0% del total de pacientes presentaban enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ECVA). Al inicio de evolocumab, el 61,0% de los pacientes tomaban estatinas de alta intensidad y el 60,3% estaban recibiendo ezetimiba. La media (DE) de los niveles de cLDL al inicio de evolocumab fue de 169,1 (56,6) mg/dl. En 46,4% de los pacientes el cLDL fue superior a 160 mg/dl y en el 26,5% ≥ 190 mg/dl. Durante el período de observación, evolocumab produjo reducciones significativas de cLDL del 55,7% (p < 0,0001), alcanzando unos valores medios de 74,3 mg/dl. En la semana 12 el 53,8% de los pacientes alcanzaron niveles de cLDL < 70 mg/dl y el 26,9% < 50 mg/dl. Conclusiones En las unidades de lípidos/medicina interna evolocumab se prescribió predominantemente en pacientes con hipercolesterolemia familiar con o sin ECVA. El uso inicial de evolocumab se ajustó a las pautas de la Sociedad Española de Arteriosclerosis (SEA) de 2016, estando las concentraciones de cLDL claramente por encima de los umbrales recomendados para inicio de tratamiento. El tratamiento con evolocumab en la práctica clínica redujo los niveles de cLDL en torno al 55%, cifra comparable a los ensayos clínicos, lo que permitió alcanzar los objetivos terapéuticos en la mayoría de los casos.