Implementación de un programa de medicina personalizada en el cáncer de páncreas

Resumen

- El cáncer de páncreas es uno de los tumores malignos más letales en el ser humano. En los últimos 5 años, asistimos a la introducción de nuevos medicamentos, así como de nuevas combinaciones terapéuticas que, por desgracia, tienen un impacto muy limitado en la vida de estos pacientes. Una posible herramienta en la búsqueda de estrategias para dicha optimización terapéutica es el uso de biomarcadores predictivos de respuesta o Dianas Terapéuticas. Su análisis en tejido tumoral haría posible la selección en cada paciente de forma individualizada de la combinación de fármacos más idónea y con mayor probabilidad de respuesta. La implementación del uso sistemático de Dianas Terapéuticas en la práctica clínica habitual plantea dos grandes interrogantes: (1) ¿Es factible su determinación y empleo en la práctica clínica habitual?, y (2) ¿El uso de Dianas Terapéuticas redunda en un beneficio real en pacientes con cáncer de páncreas? Esta Tesis Doctoral pretende responder a estas dos preguntas. - El Objetivo Primario del estudio es la evaluación de la factibilidad del método de selección del tratamiento de los pacientes en función de la expresión en tejido tumoral de Dianas Terapéuticas, mediante la determinación de la proporción de pacientes con cáncer de páncreas tratados según el protocolo de Dianas Moleculares respecto al total de pacientes con cáncer de páncreas en el Centro Integral Oncológico Clara Campal (Cohorte 2007-2012) Son Objetivos Secundarios del estudio, la determinación de a) Rendimiento del estudio de Dianas Terapéuticas mediante la proporción de pacientes en las que se obtuvieron el total o parte de las determinaciones en muestra tumoral viable, b) capacidad predictiva de la prueba mediante la determinación de la Tasa de Respuesta y la Supervivencia Libre de Progresión de cada grupo asignado de tratamiento, c) beneficio potencial de la prueba, comparando la Supervivencia Global de los pacientes tratados según Dianas Terapéuticas frente a pacientes tratados en el mismo centro a criterio de su médico habitual. - Con los objetivos enunciados anteriormente se dividió este estudio en cuatro partes consecutivas en el tiempo e interrelacionadas. En primer lugar se efectuó la revisión de las historias clínicas de todos los pacientes diagnosticados de cáncer de páncreas, histológicamente documentado, que fueron tratados en el Servicio de Oncología Médica del Centro Integral Oncológico Clara Campal. En un segundo tiempo se revisaron los resultados de cada uno de los pacientes del subgrupo con biomarcadores realizados (Dianas Terapéuticas) en los bloques de parafina correspondientes a todas las biopsias tumorales disponibles. El total de estos pacientes estaban registrados de forma centralizada, en el Laboratorio de Dianas Terapéuticas del Hospital Universitario de Madrid Sanchinarro. En tercer lugar se procedió al análisis estadístico de los datos recogidos introducidos previamente en un archivo tipo Excel y convertidos para su análisis por la versión 20.0 del programa SPSS¿. Y por último se estableció la correlación de los resultados analizados con los publicados por otros investigadores y la discusión del impacto de los mismos en la práctica clínica habitual.