Evaluación de la eficacia de una mezcla de isoflavonas de soja (glycine max l.) y trébol rojo (trifolium pratense l.) en el tratamiento de la sintomatología climatérica

Resumen

Como consecuencia de los cambios hormonales que ocurren en la menopausia, algunas mujeres presentan síntomas que afectan a su calidad de vida, así como ciertas patologías crónicas. El abordaje farmacológico tradicional de esta sintomatología ha sido la terapia hormonal sustitutiva (THS), pero en la actualidad está muy cuestionada desde el punto de vista de la seguridad, por lo que cada vez se utilizan más los preparados farmacológicos a base de fitoestrógenos. En la presente Tesis Doctoral se ha evaluado la eficacia de un preparado a base de isoflavonas de soja (Glycine max L.) y trébol rojo (Trifolium pratense L.), que aporta 53,5 mg de isoflavonas, en administración única diaria, en el tratamiento de la sintomatología clímatérica. Se trata de un estudio observacional, prospectivo y monocéntrico, en el que se incluyeron 70 mujeres postmenopáusicas, seguidas durante 12 semanas. El objetivo principal de la Tesis fue valorar la eficacia y seguridad (tanto a nivel de mama como de endometrio) del preparado, en condiciones clínicas reales. Como objetivos secundarios, también se estudiaron la influencia de las isoflavonas en el perfil lipídico, en la percepción de la calidad de vida de la mujer y de su calidad de vida sexual, así como la satisfacción con el tratamiento por parte de la usuaria y del investigador. Los datos obtenidos en la presente Tesis Doctoral pusieron de manifiesto la eficacia del tratamiento en el alivio de los sofocos asociados a la menopausia (Indice de Blatt-Kupperman), sin apenas efectos adversos significativos (salvo mastodinia). No hubo efectos sobre el grosor del endometrio y sí influyó positivamente sobre los parámetros bioquímicos asociados al perfil lipídico. Los resultados también evidenciaron, en relación a la calidad de vida general y sexual, un perfil de satisfacción positivo con el tratamiento.