Ensayo clínico de intervención en hipertensión arterial para modificar el incumplimiento terapéutico

Resumen

El estudio se realiza en el centro de salud "Trinitat" (Valencia). Se diseña un ensayo clínico de educación sanitaria y se calcula un tamaño muestral representativo para encontrar diferencias de un 25% entre los dos grupos (n=106). La asignación es aleatoria sobre pacientes hipertensos que acuden a consulta y aceptan participar. La intervención se realiza en el domicilio del paciente y consta de una entrevista clínica basada en aumentar los conocimientos acerca de la HTA en el grupo control y de una intervención sanitaria mixta (intervención sanitaria oral más refuerzo por escrito) en el grupo intervención. Tras la intervención hay un seguimiento de seis meses. Se utiliza los criterios de la escuela canadiense de epidemiología clínica para analizar el cumplimiento terapéutico y los indicadores de relevancia clínica (RRA, RRR y NNT) para valorar el efecto de la intervención. Los objetivos primarios son determinar si el programa de intervención mixta es mejor que la intervención sanitaria oral para aumentar el grado de cumplimiento terapéutico y si consigue un mejor control de la presión arterial. El análisis estadístico no obtuvo diferencias significativas entre el grupo control y el intervención para el buen cumplimiento terapéutico (p = 0,695) ni para el buen control de la presión arterial (p = 0,393). El buen cumplimiento de la muestra global fue del 57,5% (RC = 80-110%). Una estrategia de intervención consistente en la entrega de un refuerzo educativo añadido a una estrategia verbal realizada en el domicilio del paciente no mejora los resultados de ésta respecto al grado de cumplimiento farmacológico ni respecto al grado de control tensional del hipertenso.