Eficacia y seguridad a largo plazo de la esterilización femenina histeroscópica mediante el dispositivo essure

Résumé

La demanda social de planificación familiar ha obligado a la ciencia a la búsqueda de procedimientos cada vez más efectivos y menos invasivos. La técnica ideal de esterilización debería ser segura, fácil de realizar y con una efectividad del 100%. Debería poder realizarse de forma ambulatoria, y ser potencialmente reversible1. Hasta hace poco tiempo, el procedimiento estándar era la esterilización por laparoscópica, vía que requiere el uso de anestesia general además de ofrecer la posibilidad de graves complicaciones2 En Noviembre de 2002, la FDA (Food and Drug Administration) aprueba el uso del dispositivo ¿Essure¿ (Conceptus Inc. S. Carlos, California, USA) para esterilización femenina definitiva por vía histeroscópica. Este procedimiento, que ya había sido aprobado por la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) en 2001, consiste en la inserción a través del ostium tubárico por vía histeroscópica de un muelle expansible de aleación de titanio-níquel (2% de níquel), de 4 cm de longitud por 0,8 mm de diámetro, que aumenta hasta los 2 mm al expandirse en el interior del conducto tubárico. En el interior de dicho muelle discurren fibras de polietileno terephtalato (Dacron) que inducen la aparición de fibrosis en el canal tubárico mediante una respuesta tisular benigna caracterizada por la presencia de macrófagos, fibroblastos y colágeno3. Pese a haber demostrado una eficacia del 99,74% en la prevención del embarazo sin apenas complicaciones4, 5, hay pocos estudios acerca de su eficacia a largo plazo6, y la esterilización tubárica por laparoscopia sigue siendo el procedimiento más usado en el mundo para la esterilización definitiva. En el estudio actual, dada la elevada demanda del procedimiento en nuestro medio, se propone un esquema de desarrollo de un circuito, desde la solicitud de la técnica en Atención Primaria, hasta el alta definitiva de la paciente. Proponemos la realización del procedimiento con algunas variantes respecto a las técnicas descritas hasta la fecha ( histeroscopio de Bettocchi sin vaina de salida de fluidos, ausencia de anestesia, técnica ambulatoria mediante vaginoscopia, información previa a la mujer mediante audiovisuales y premedicación por vía oral), y pretendemos analizar los resultados obtenidos a largo plazo (5 años), y la seguridad de la técnica, en cuanto a ausencia de complicaciones, en una de las series más extensas que existen hasta la fecha, con alrededor de 4500 intervenciones realizadas.