Braquiterapia exclusiva como tratamiento adyuvante del carcinoma de endometrio

Resumen

El fraccionamiento en braquiterapia (BT) exclusiva adyuvante del carcinoma de endometrio (CE) más empleado es el de Alektiar del MSKCC, que administra 21Gy en 3 fracciones separadas 1-2 semanas. La hipótesis del presente estudio es que el esquema de BT intracavitaria como tratamiento adyuvante exclusivo del CE empleado en nuestro centro (25Gy/5Rx/5d) es bioequivalente al esquema referencial (21Gy/3Rx/14-28d) manteniéndose el valor predictivo de los factores de riesgo estándar de toxicidad, patrones de fallo y supervivencia. Los objetivos son en 1er lugar comparar la equivalencia biológica en términos de toxicidad y control local del fraccionamiento propuesto (25Gy/5Rx/5d) diseñado mediante modelado matemático (LQ formulism) en relación con el modelo referencial. En 2º lugar, analizar la comparabilidad de los factores de riesgo estándar de patrones de fallo y supervivencia (grado de diferenciación, afectación miometrial extensa, edad >60 y clasificación como RIA según PORTEC-2 ó GOG-99) en las pacientes tratadas con el esquema propuesto. En este estudio prospectivo se incluyeron 122 pacientes diagnosticadas de adenocarcinoma endometrioide de endometrio FIGO IaG3 a IIIaG2 (FIGO 1988) tratadas con histerectomía total con doble anexectomía. El plan de tratamiento incluyó 5 tratamientos de BIVATD en cinco días consecutivos. Se prescribió una dosis de 5 Gy a 0.5 cm de profundidad en el tercio superior de la pared lateral de la vagina y a 0.3 cm de profundidad en el tercio medio. Se empleó el modelo lineal cuadrático para comparar el fraccionamiento propuesto con el referencial, y las dosis biológicas equivalentes calculadas a 0.5 cm de profundidad pueden considerarse equiparables. Con una mediana de seguimiento de 49.4m, se ha documentado toxicidad tardía grado ≥3 en una paciente (0.8%). Las series referenciales MSKCC y PORTEC-2 describen tasas de toxicidad vaginal grado ≥3 del 0.8% y del 3.0%, por lo que puede sugerirse una equivalencia entre el esquema propuesto y las series referenciales. Un análisis más extenso de la literature demuestra que la tasa de toxicidad grado ≥3 en las series publicadas de BT intravaginal adyuvante oscila entre el 0.0% y el 3.0%. En la presente serie, la tasa de fallo vaginal es del 2.5%, siendo del 1.8% y del 2.0% en las series referenciales del PORTEC-2 y del MSKCC. En las series de BT intravaginal publicadas, la tasa oscila entre el 0 y el 4%. Aunque hay que tener en cuenta que estas series incluyen un espectro de pacientes de estadios diferentes tratadas con fraccionamientos y dosis dispares, la tasa del 2.5% descrita está dentro del rango de fallo local descrito. No se hallaron asociaciones estadísticamente significativas entre el patrón de toxicidad y los factores de riesgo, ni entre la realización de linfadenectomía y toxicidad. Ninguno de los factores de riesgo analizados mostró asociación estadísticamente significativa con fallo vaginal o pélvico. El análisis multivariante objetivó que la asociación entre pobre diferenciación y desarrollo de metástasis a distancia era significativa. En el análisis multivariante, la supervivencia libre de enfermedad (SLE) y la supervivencia global (SG) se asociaron con las estratificaciones como riesgo intermedio-alto (RIA) según el GOG-99, y la SG con el RIA según el PORTEC-2. Las pacientes con RIA según el GOG-99 tuvieron una SLE/SG del 80.9/85.1%. Por el contrario, aquellas de riesgo menor presentaron una SLE/SG del 86/97.3%. En conclusión, este esquema reproduce los excelentes resultados en términos de control local y toxicidad obtenidos por instituciones expertas con otros esquemas de BIVATD, acortando el tiempo global de tratamiento. Tratar a las pacientes según este protocolo de lunes a viernes puede facilitar las dificultades logísticas y obtiene resultados similares a los descritos. Se demuestra la comparabilidad de los factores de riesgo estándar de patrones de fallo y supervivencia en las pacientes tratadas con el esquema propuesto.