Estudio comparativo de facoemulsificación de catarata más trabeculotomía ab interno (Kahook Dual Blade) vs facoemulsificación de catarata para el control de la presión intraocular

Resumen

Introducción: el glaucoma es una neuropatía óptica que se caracteriza por el desarrollo de cambios a nivel de la cabeza del nervio óptico. La presión intraocular (PIO) es el único factor de riesgo modificable que puede enlentecer la progresión de la enfermedad. La cirugía se plantea cuando el tratamiento farmacológico no logra una reducción significativa de la PIO. Han surgido alternativas a las cirugías clásicas, que se han denominado cirugías mínimamente invasivas (MIGS). Estas cirugías reducen la PIO en menor medida, pero presentan un perfil de seguridad mayor. El Kahook Dual Blade es un dispositivo MIGS formado por dos cuchillas diseñadas para eliminar la malla trabecular del área tratada, dada la resistencia a la salida del humor acuoso a este nivel. Objetivo: determinar la eficacia y seguridad de la trabeculotomía ab interno con KDB, combinado con cirugía de catarata estándar. El objetivo primario consiste en determinar su eficacia, analizando el descenso de presión intraocular a lo largo de 12 meses tras la cirugía, y el descenso en el número de medicamentos antiglaucomatosos. Los objetivos secundarios son: analizar el perfil de seguridad, estudiando la frecuencia de complicaciones, parámetros para evaluar cambios en la velocidad de progresión de la enfermedad; y analizar el éxito quirúrgico en base a definiciones preestablecidas para estudios de cirugías de glaucoma. Material y métodos: se ha llevado a cabo un ensayo clínico controlado, paralelo, longitudinal y unicéntrico, de pacientes con diagnóstico previo de catarata y glaucomas de ángulo abierto leve o moderado, o hipertensión ocular. Los pacientes fueron examinados antes y durante el estudio, incluyendo los antecedentes, exploración en la lámpara de hendidura, toma de la PIO con tonómetro de aplanamiento, recuento de células endoteliales, perimetría computarizada, tomografía de coherencia óptica del nervio óptico. Ambos ojos podían ser incluidos, pudiendo recibir cualquier tratamiento del estudio: cirugía de cataratas, o cataratas más trabeculectomía ab interno con KDB. Los resultados fueron analizados mediante comparaciones de medias, curva de supervivencia, y comparación de medias mediante ecuaciones de estimación generalizada (GEE). Se definió como significación estadística un p valor a dos colas inferior o igual a 0,05. Los análisis fueron realizados con el programa STATA, versión 14.1 (StataCorp, College Station, TX, EE.UU.). Resultados: fueron incluidos 42 ojos de 33 pacientes. La PIO media final y el número de colirios al final del seguimiento fueron similares entre ambos grupos (p=0,26 y p=0,59, respectivamente). Empleando las GEEs, se encontró una menor reducción de presión y de número de colirios cuando solo se intervenía a los pacientes de catarata, aunque no se encontraron diferencias estadísticamente significativas. La supervivencia, determinada por el éxito quirúrgico o no, no fue significativamente mayor en el grupo de cirugía combinada. Se trata de una cirugía de perfil de seguridad moderado, aunque puede presentar complicaciones postoperatorias como edema macular postquirúrgico o descompensación corneal, si presenta un bajo contaje endotelial. Conclusiones: la combinación de la cirugía de cataratas con la trabeculotomía ab interno con KDB, permite una reducción significativa respecto a la PIO y al número de fármacos de glaucoma durante los 12 primeros meses; sin embargo, no supera a la conseguida por la cirugía de la catarata. Además, muestra un perfil de seguridad moderado, aunque un contaje endotelial bajo podría llevar a complicaciones corneales. En términos de supervivencia y éxito quirúrgico, ambas cirugías presentan un perfil similar.