Análisis fármaco - económico del tratamiento de la hepatitis C crónica con antivirales de acción directa de segunda generación

Resumen

INTRODUCCIÓN: El tratamiento de la hepatitis C crónica basado en peg-interferon (pegIFN) y ribavirina (RBV) aportaba una eficacia moderada con importantes efectos secundarios. La aparición del los antivirales de acción directa (AAD) de segunda generación ha permitido disponer de fármacos con una eficacia elevada y tolerancia óptima, llevando implícito un incremento del consumo de recursos sanitarios. OBJETIVOS: Analizar la eficiencia de la introducción de los AAD de segunda generación para el tratamiento de la infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC). MÉTODOS: La metodología y sus resultados se resumen en una serie de publicaciones en las que se estudian diferentes opciones terapéuticas y poblaciones de pacientes infectados por el VHC. Se llevó a cabo un análisis desde la perspectiva del Sistema Sanitario, empleando como comparadores la terapia estándar hasta el momento previo a la aparición de los AAD de segunda generación. Se implementó un modelo de Markov en el que se modelizó una cohorte de pacientes con Hepatitis C en el contexto sanitario español. El modelo simulaba toda la vida de una cohorte de pacientes desde el inicio del tratamiento, incluyendo nueve estados de salud diferentes. Se seleccionó un umbral para el ratio coste-eficacia incremental (RCEI) de 40.000 € por año de vida ajustado por calidad (AVAC). RESULTADOS: Los resultados obtenidos se recogen en la publicación de cuatro artículos: 1 San Miguel R, Gimeno-Ballester V, Blázquez A, et al. Cost-effectiveness analysis of sofosbuvir-based regimens for chronic hepatitis C. Gut 2015;64:1277-88. 2 Gimeno-Ballester V, Mar J, San Miguel R. Cost-effectiveness analysis of simeprevir with daclatasvir for non-cirrhotic genotype-1b-naïve patients plus chronic hepatitis C. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res 2016;16:285-94. 4 Mar J, Mar-barrutia L, Gimeno-ballester V, et al. Análisis coste-efectividad del tratamiento de la hepatitis C crónica con sofosbuvir-simeprevir en pacientes con genotipo 1 y fibrosis avanzada. Med Clin (Barc) 2016;146:61-4. 3 Gimeno-Ballester V, Mar J, O’Leary A, et al. Cost-effectiveness analysis of therapeutic options for chronic hepatitis C genotype 3 infected patients. Expert Rev Gastroenterol Hepatol 2016;1-9. CONCLUSIONES: En el momento de la realización del estudio, la triple terapia con sofosbuvir (SOF)/ pegIFN/RBV durante 12 semanas podía considerarse una opción eficiente en los pacientes infectados por el VHC genotipo 1 y 3. Las alternativas libres de inferferón basadas en SOF/RBV durante 24 semanas superan el umbral de eficiencia para los genotipos 1 y 3 en los escenarios analizados. El tratamiento con alternativas libres de interferón basadas en SOF al que se asocia daclatasvir o simeprevir dependiendo del genotipo viral, aporta un RCEI por debajo del umbral para determinados escenarios con duraciones de 12 semanas, requiriendo reducciones de los costes de adquisición para las opciones de tratamiento de 24 semanas. El inicio del tratamiento a edades avanzadas aumenta la RCEI de los tratamientos con AAD, a diferencia del inicio en pacientes que presentan un grado de fibrosis más avanzado que lo disminuye. La aplicación de una tasa de descuento impacta de forma negativa en el RCEI ya que los resultados se obtienen a largo plazo.