Bases para la definición de un nuevo régimen jurídico de los medicamentos inmunológicos

Résumé

Los medicamentos inmunologicos (vacunas, sueros, toxinas y alergenos), poseen una complejidad tecnica, unas cualidades y unos rasgos peculiares que los distinguen del resto de los medicamentos, sobre todo por un aspecto diferencial, su influencia sobre la salud publica, ya que este tipo de medicamentos no solo se emplean con fines curativos, sino que tambien son ampliamente utilizados con fines preventivos y de diagnostico y por lo tanto se administran a la poblacion sana. En definitiva, esta tesis presenta una vision bastante completa y sistematizada de la normativa europea existente en torno a los medicamentos inmunologicos, analizando el derecho farmaceutico existente ofreciendo algunos puntos de reflexion y proponiendo un nuevo regimen juridico para estos medicamentos y para favorecer el control sanitario de este tipo de productos y para alcanzar, como consecuencia, unos niveles exigentes de calidad, seguridad y eficacia.