Marco regulatorio de los medicamentos hemoderivados de uso humano
- Victoria Collazo López
- Concepción Alonso Verduras
- Gloria Frutos Cabanillas
ISSN: 1697-4298, 0034-0618
Año de publicación: 2015
Número: 2
Páginas: 103-115
Tipo: Artículo
Otras publicaciones en: Anales de la Real Academia Nacional de Farmacia
Resumen
Se hace una revisión integral de la regulación aplicable a los medicamentos hemoderivados, incluyendo la normativa europea así como su transposición a la normativa nacional. Esta regulación compleja y extensa se actualiza y comenta de forma que facilite a los profesionales sanitarios su consulta y aplicación. Los hemoderivados, medicamentos de administración crónica y susceptibles de transmitir enfermedades, tienen gran impacto social y mediático, y su elaboración, de suma importancia en la industria farmacéutica, se basa en la utilización de plasma humano. Se aborda también el debate de la donación de plasma de forma altruista o remunerada y sus consecuencias en la autosuficiencia de un país para la disponibilidad de hemoderivados