Aplicación de la espectroscopia en el infrarrojo próximo al análisis de preparados farmacéuticos

Resumen

En esta tesis se estudia la potencialidad que ofrece el uso de la espectroscopia en el infrarrojo próximo por reflectancia difusa (NIRRS), combinada con métodos de calibración multivariable, para el análisis de preparados farmacéuticos sólidos, El objeto de todos los trabajos presentados es, por un lado, la punta a punto de métodos analíticos para la industria farmacéutica que permitan la determinación del principio activo en un período corto de tiempo y con una mínima manipulación de la muestra. Y por otro, el estudio de los problemas que presenta la aplicación de la técnica al análisis de productos que se fabrican de un modo reproducible. Se estudian las estrategias que permiten obtener un conjunto de muestras que cubra el intervalo de concentraciones aceptado en la fabricación del producto y que sea representativo de todas las fuentes de variación asociadas a la fabricación que afectan al espectro. Este conjunto de muestras permitirá desarrollar métodos que cuantifique con igual exactitud tanto los valores próximos al nominal como los límites aceptados por el fabricante. Asimismo se comparan diferentes tratamientos matemáticos de los espectros para reducir el efecto de la dispersión en las medidas antes de establecer el modelo de calibración y las técnicas de calibración multivariable más utilizadas en espectroscopia NIR (MLR, PCR y PLSR) para realizar la determinación del principio activo. Se realiza la determinación de los principios activos de diferentes fármacos.