Estudio de eficacia y tolerabilidad del dispositivo intrauterino de cobre en el área sanitaria de albacete

Resumen

El DIU es un método reversible, considerado seguro, barato, altamente eficaz y con un efecto inmediato y muy duradero en el tiempo, pudiendo llegar hasta los 20 años de efecto anticonceptivo. Es reversible, con un rápido retorno a la fertilidad tras su retirada, y en concreto el DIU-Cu, al no contener hormonas, carece de efectos sistémicos. Su eficacia no depende de la adherencia al método, de la motivación de la usuaria, ni del momento del coito, e incluso puede ser utilizado como método anticonceptivo de emergencia. Además no requiere visitas médicas para control. Todos estos atributos lo convierten en un método único y ventajoso para las usuarias, reflejado en las altas tasa de continuación tras un año de uso de las mujeres que lo eligen como método anticonceptivo. Sin embargo, también presenta desventajas e inconvenientes, y efectos secundarios como dolor y sangrado, que junto con la persistencia de mitos y leyendas, limitan la difusión de su uso. Con todas estas premisas, el DIU se lleva usando desde décadas, con una buena impresión subjetiva del mismo por el personal sanitario que lo maneja habitualmente. Sin embargo, todavía desconocemos con certeza aspectos fundamentales de su uso como método anticonceptivo, de cómo influye la edad de la usuaria o su nivel formativo en su efectividad, así como la influencia de otros aspectos de la historia obstétrica, como son el número de partos, cesáreas o abortos previos. Tampoco conocemos en profundidad la repercusión del uso del método en cuanto a complicaciones durante su empleo, como son la aparición de embarazos no deseados y su desenlace o el desarrollo de infecciones pélvicas en relación al uso del mismo, o cómo afecta a la fertilidad posterior el uso de un DIU-Cu. Por otro lado, la práctica de la medicina ha cambiado mucho en las últimas décadas. Los pacientes ya no juegan un papel de receptor pasivo de cuidados donde el médico paternalista decide lo que es mejor o peor para ellos. Este aspecto es más llamativo, si cabe, en la atención a las mujeres en el plano de la anticoncepción, donde las mujeres se informan previamente por diferentes vías y demandan conocer aspectos muy concretos de los diferentes métodos anticonceptivos referentes a seguridad, comodidad, efectos secundarios, etc., antes de decidir sobre el método anticonceptivo que van a emplear. En este marco, es deseable y conveniente que dispongamos de datos propios, adecuados y fiables, para que las mujeres puedan tomar las decisiones que consideren más apropiadas. Por estos motivos, postulamos que, considerando pormenorizadamente los aspectos descritos en el apartado de introducción, un estudio descriptivo, observacional y retrospectivo sobre la eficacia y tolerabilidad del DIU, desde el punto de vista de la clínica diaria en el ámbito de la Planificación Familiar, en el área sanitaria de Albacete nos va a permitir conocer globalmente la eficacia y tolerancia del DIU-Cu como método anticonceptivo en condiciones reales en nuestra población, así como los aspectos pendientes de resolver comentados previamente. Además, un estudio en profundidad de la población nos permitirá conocer y establecer posibles grupos de mujeres, en los que su implantación sea más o menos ventajosa o adecuada. Todo ello nos permitirá obtener información valiosa con el fin de ofrecer un consejo contraceptivo real y acorde a las necesidades actuales de las usuarias en nuestro entorno. De modo que la hipótesis que se plantea es la siguiente: “El DIU de cobre es un método anticonceptivo altamente efectivo y seguro, con una baja tasa de gestación y de complicaciones durante su uso cuya eficacia aumenta progresivamente con la edad de la usuaria”. Los objetivos de este estudio son: • Analizar la eficacia y tolerancia del dispositivo intrauterino de cobre en nuestro medio. De una forma secundaria, nos proponemos: • Describir las características sociodemográficas y obstétrico-ginecológicas de la población de mujeres usuarias del DIU. • Describir los principales motivos que conducen a la retirada del DIU-Cu en nuestra población. • Analizar la eficacia y tolerancia del DIU en los diferentes grupos etarios y en función de las características obstétricas de las usuarias, prestando especial atención a las posibles diferencias al respecto entre mujeres nulíparas y mujeres multíparas. • Describir los resultados de las gestaciones concomitantes con uso de DIU. • Estudiar los posibles riesgos y complicaciones más graves posteriores a la inserción del DIU, como son la enfermedad inflamatoria pélvica, la fecundidad posterior y la perforación uterina. • Estudiar la tasa de continuidad con el método, en función de las mujeres que continúan con el DIU a los 12, 24 y 36 meses de su inserción, de las mujeres que solicitan la inserción de un nuevo dispositivo intrauterino tras la extracción de uno caducado o tras un intervalo de tiempo sin uso de métodos anticonceptivos (ej.: gestación). Para cumplir estos objetivos se ha diseñado un estudio descriptivo, observacional y retrospectivo (a partir de la revisión de la historia clínica) de una serie de casos (2115 dispositivos analizados en total), llevado a cabo en el Hospital General Universitario de Albacete. La fuente de datos utilizada en este estudio es la historia clínica. La información confidencial de las pacientes es protegida de acuerdo con la normativa nacional establecida. El Comité Ético de Investigación Clínica y la Comisión de Investigación de nuestro centro aprobaron el proyecto, considerando que se ajusta a las normas éticas esenciales utilizadas en este ámbito. La revisión de la historia clínica y seguimiento de los dispositivos se ha realizado desde el momento de la inserción hasta su retirada o pérdida de seguimiento, y en caso de no retirada, hasta la fecha del 31 de Enero de 2019. Los datos se han analizado con diferentes test estadísticos para determinar la eficacia en base al Índice de Pearl y la Probabilidad acumulada de embarazo mediante análisis de supervivencia. Del mismo modo la tolerancia se ha analizado en función de la probabilidad acumulada de retirada por mala tolerancia del dispositivo. Además estos parametros se han analizado en función de distintas variables. Así como se han analizado la frecuencia de los riesgos y complicaciones derivadas de la inserción y el uso de los dispositivos. Para el almacenamiento y análisis de los datos recogidos, se empleará la base de datos Microsoft Office Excel y Access. Para los cálculos de supervivencia se ha empleado el programa SPSS versión 23. La significación estadística se ha estipulado para valores menores de 0,05 Los resultados obtenidos son similares a los descritos en la bibliografía previamente, salvo para ciertos aspectos. Concluyendo que: • En nuestro medio, consideramos que el DIU es un método anticonceptivo eficaz y bien tolerado. • El DIU lo utilizan principalmente mujeres adultas, mayores de 30 años con hijos, que ya lo han usado previamente como método anticonceptivo . • Los motivos de retirada por mala tolerancia más frecuentes son el sangrado genital (6,6%) y el dolor abdominal (2,4%). • La eficacia del DIU se ve incrementada con la edad de la usuaria. En mujeres mayores de 40 años, no se ha producido ningún fallo. • No hemos encontrado diferencias en cuanto a la eficacia del DIU entre mujeres nuligestas y/o nulíparas versus nulíparas y/o multíparas. • El riesgo de gestación durante el uso del DIU es bajo, y cuando éste se produce, los resultados obstétricos son más desfavorables en los casos en los que el dispositivo no se retira de forma precoz al diagnóstico de la gestación, viéndose principalmente incrementado el número de abortos espontáneos. • La enfermedad inflamatoria pélvica es una complicación muy poco frecuente en nuestra serie. No hemos encontrado ningún caso de perforación uterina. • Hemos encontrado que el DIU de cobre tiene una elevada tasa de continuación, y que al menos la mitad de las usuarias a las que se les ha retirado el dispositivo deciden utilizarlo nuevamente de forma posterior independientemente de la causa de retirada.