Justificación y diseño del estudio Concordancia entre RFF e iFR en lesiones del tronco común.Estudio iLITRO-EPIC-07
- Oriol Rodríguez-Leor 1
- José M. de la Torre Hernández 2
- Tamara García-Camarero 2
- Ramón López Palop 3
- Bruno García del Blanco 4
- Xavier Carrillo 5
- Juan Jose Portero Portaz 6
- Marcelo Jiménez Kockar 7
- Josep Gómez Lara 8
- Soledad Ojeda 9
- Fernando Alfonso 10
- Salvatore Brugaletta 11
- Ana M. Planas del Viejo 12
- Jose Antonio Linares Vicente 13
- Agustín Fernández Cisnal 14
- Beatriz Vaquerizo Montilla 15
- Francisco Fernández-Salinas 16
- José Francisco Díaz Fernández 17
- Juan Carlos Rama Merchán 18
- Eduardo Molina Navarro 19
- Erika Muñoz García 20
- Francisco José Morales Ponce 21
- R. Trillo Nouche 22
- Miren Telleria Arrieta 23
- Juan Rondán 24
- Pablo Avanzas Fernández 25
- José Moreu 26
- José A. Baz Alonso 27
- Felipe Hernández Hernández 28
- Javier Escaned 29
- J.M. Sanchís García 14
- Fernando Lozano 30
- Beatriz Toledano 31
- Puigfel 32
- Mario Sadaba 33
- Armando Pérez de Prado 34
- Mostrar todos los/as autores/as +
- 1 Institut del Cor-ICOR, Hospital Universitari Germans Trias i Pujol, Badalona, Barcelona, España
- 2 Servicio de Cardiología, Hospital Universitario Marqués de Valdecilla, IDIVAL, Santander, España
- 3 Servicio de Cardiología, Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca, El Palmar, Murcia, España
- 4 Servicio de Cardiología, Hospital Universitari Vall d’Hebron, Barcelona, España
- 5 nstitut del Cor-ICOR, Hospital Universitari Germans Trias i Pujol, Badalona, Barcelona, España
- 6 Servicio de Cardiología, Hospital General Universitario de Albacete, Albacete, España
- 7 Servei de Cardiologia, Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Barcelona, España
- 8 Servei de Cardiologia, Hospital Universitari de Bellvitge, IDIBELL, L’Hospitalet de Llobregat, Barcelona, España
- 9 Servicio de Cardiología, Hospital Reina Sofía, Córdoba, España
- 10 Servicio de Cardiología, Hospital de la Princesa, Madrid, España
- 11 Servei de Cardiologia, Hospital Clínic de Barcelona, Barcelona, España
- 12 Servicio de Cardiología, Hospital General Universitario de Castellón, Castellón de la Plana, Castellón, España
- 13 Servicio de Cardiología, Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa, Zaragoza, España
- 14 Servicio de Cardiología, Hospital Clínic de València, Universitat de València, València, España
- 15 Servei de Cardiologia, Hospital del Mar, Barcelona, España
- 16 Servei de Cardiologia, Hospital Universitari Joan XXII, Tarragona, España
- 17 Servicio de Cardiología, Hospital General Juan Ramón Jiménez, Huelva, España
- 18 Servicio de Cardiología, Hospital de Mérida, Mérida, Badajoz, España
- 19 Servicio de Cardiología, Hospital Universitario Virgen de las Nieves, Granada, España
- 20 Servicio de Cardiología, Hospital Universitario Virgen de la Victoria, Málaga, España
- 21 Servicio de Cardiología, Hospital Universitario de Puerto Real, Puerto Real, Cádiz, España
- 22 Servicio de Cardiología, Hospital Clínico Universitario de Santiago, Santiago de Compostela, A Coruña, España
- 23 Servicio de Cardiología, Hospital Universitario de Donostia, Donostia, Gipuzkoa, España
- 24 Servicio de Cardiología, Hospital de Cabueñes, Gijón, Asturias, España
- 25 Servicio de Cardiología, Hospital Universitario Central de Asturias, Oviedo, Asturias, España
- 26 Servicio de Cardiología, Hospital Virgen de la Salud, Toledo, España
- 27 Servicio de Cardiología, Hospital Universitario Álvaro Cunqueiro, Vigo, Pontevedra, España
- 28 Servicio de Cardiología, Clínica Universitaria de Navarra, Madrid, España
- 29 Hospital Clínico San Carlos IDISSC, Universidad Complutense de Madrid, Madrid, España
- 30 Servicio de Cardiología, Hospital General de Ciudad Real, Ciudad Real, España
- 31 Servei de Cardiologia, Hospital Universitari Mútua de Terrassa, Terrassa, Barcelona, España
- 32 Servei de Cardiologia, Hospital Universitari de Girona Josep Trueta, Girona, España
- 33 Servicio de Cardiología, Hospital de Galdakao-Usansolo, Galdakao, Bizkaia, España
- 34 Servicio de Cardiología, Hospital de León, León, España
ISSN: 2604-7276, 2604-7306
Año de publicación: 2022
Volumen: 4
Número: 1
Páginas: 19-26
Tipo: Artículo
Otras publicaciones en: REC: Interventional Cardiology
Resumen
Introducción y objetivos: Los pacientes con estenosis en el tronco coronario izquierdo (TCI) han sido excluidos de los ensayos que apoyan la no inferioridad del cociente de presiones en el índice diastólico instantáneo sin ondas (iFR) respecto a la reserva fraccional de flujo (RFF) en la toma de decisiones sobre revascularización coronaria. El presente estudio propone valorar de manera prospectiva la concordancia entre los dos índices en lesiones del TCI y validar el valor de corte del iFR de 0,89 para su uso clínico. Métodos: Registro multicéntrico nacional, prospectivo, observacional, con la inclusión de 300 pacientes consecutivos con lesiones intermedias (estenosis angiográfica 25-60%) en el TCI. Se realizará un estudio con guía de presión y determinación de RFF e iFR. En caso de resultado concordante negativo (RFF > 0,80 / iFR > 0,89), no se realizará tratamiento; en caso de resultado concordante positivo (RFF ≤ 0,80 / iFR ≤ 0,89), se realizará revascularización; en caso de resultado discordante (RFF > 0,80 / iFR ≤ 0,89 o RFF ≤ 0,80 / iFR > 0,89), se realizará estudio con ecocardiografía intravascular y se considerará diferir la revascularización si el área luminal mínima es > 6 mm2. El criterio de valoración clínico primario será la incidencia del combinado de muerte cardiovascular, infarto no mortal relacionado con la lesión del TCI o necesidad de revascularización de la lesión del TCI a los 12 meses. Conclusiones: La demostración de la seguridad clínica en la toma de decisiones del iFR en pacientes con lesiones intermedias en el TCI tendría un impacto clínico importante y justificaría su uso sistemático para la decisión del tratamiento en estos pacientes de potencial alto riesgo. Registrado en ClinicalTrials.gov (identificador: NCT03767621).
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