Incidencia de eventos arrítmicos y mortalidad en la población portadora de un desfibrilador automático implantable en España

Resumen

En los últimos 20 años, el desfibrilador automático implantable (DAI) ha demostrado su eficacia en la prevención de eventos arrítmicos potencialmente mortales en distintos escenarios. Sin embargo, el DAI no es una terapia exenta de riesgos y por tanto es esencial entender qué pacientes son implantados con un DAI y conocer cuál es el pronóstico a largo plazo. El objetivo principal del estudio es analizar la incidencia de arritmias en la población de pacientes implantados con DAI en España, así como su pronóstico arrítmico y de mortalidad en función de diferentes perfiles clínicos. El estudio UMBRELLA (URL NTC01561144), es un registro nacional multicéntrico, observacional y prospectivo de pacientes implantados con un DAI de la compañía Medtronic (Medtronic, Inc.) y que dispongan del sistema de monitorización remota. Se incluyeron aquellos pacientes mayores de 18 años, implantados con un DAI Medtronic, en los que fuera posible el seguimiento mediante el sistema de monitorización remota. La información relativa al dispositivo se recogió a través del sistema de monitorización remota (CareLink®). La información relacionada con las muertes y salidas del estudio se recogió de manera manual en formularios específicos. El análisis de los eventos arrítmicos se realizó de manera ciega por un comité de expertos. Un total de 4296 pacientes fueron seguidos entre noviembre de 2005 y noviembre de 2017. Tras 46,6 meses de media, el 31,3% de la población UMBRELLA presentó un episodio de arritmia ventricular sostenida, mientras que el 27,3% sufrió una terapia apropiada. Los pacientes diagnosticados de miocardiopatía isquémica (MCI), miocardiopatía no isquémica (MCNI) y enfermedad valvular mostraron un mayor riesgo de terapias apropiadas del DAI que los pacientes con síndrome de Brugada y miocardiopatía hipertrófica. La mortalidad en el seguimiento fue del 13,4% y presentaron un peor pronóstico los pacientes diagnosticados de MCI, MCNI y enfermedad valvular. Tan solo el 39,7% de la población tenía habilitada una programación con puntos de corte elevados e intervalos de detección prolongados, mientras que el 52,6% de los pacientes en prevención primaria tenían habilitada una segunda zona de terapia en ventana de TV. Ambos parámetros se asociaron con un menor riesgo de presentar una primera terapia apropiada del DAI, sin que ello supusiera un incremento en la mortalidad. En el subgrupo de 782 pacientes con IC, portadores de DAI en prevención primaria, la tasa de mortalidad tras 52,2 meses de seguimiento medio fue del 4,2%, mientras que un 17,1% sufrió una primera terapia apropiada del DAI (5,1% al año). Tras realizar un análisis pareado, el riesgo de terapias apropiadas del DAI y de muerte por todas las causas fue similar en los pacientes con MCI y MCNI. En esta muestra de pacientes, los pacientes que sufrieron intervenciones apropiadas del DAI mostraron un peor pronóstico, mientras que la programación con intervalos de detección prolongados se asoció a un menor riesgo de terapias apropiadas. El riesgo de descargas inapropiadas en el seguimiento de la población UMBRELLA fue bajo (6%). En el subgrupo de pacientes con IC, portadores de DAI en prevención primaria, el riesgo de descargas inapropiadas fue menor en los portadores de dispositivos bicamerales en comparación con los monocamerales. El riesgo de arritmias ventriculares potencialmente malignas, intervenciones apropiadas del dispositivo y mortalidad es similar en pacientes portadores de DAI por disfunción sistólica del ventrículo izquierdo, independientemente de la causa que motive el deterioro de la FEVI. Es preciso seleccionar que candidatos a DAI pueden obtener más beneficio y mejorar las estrategias de estratificación del riesgo de MSC en pacientes con canalopatías y cardiopatías hereditarias. La adherencia a las guías de programación del DAI resulta fundamental para evitar terapias del dispositivo y en especial descargas inapropiadas.