Desarrollo de una IVIVC basada en disolución dinámica en el aparato USP IV aplicada a diferentes formulaciones de Montelukast

  1. Prieto Escolar M, 1
  2. Juan José Torrado Durán 1
  3. Covadonga Álvarez Álvarez 1
  4. Alejandro Ruiz Picazo 2
  5. Carlos Govantes Esteso 3
  6. Jesús Frías Iniesta 4
  7. Alfredo García Arieta 5
  8. Isabel Gonzalez Alvarez 2
  9. María del Val Bermejo Sanz 2
  1. 1 Farmacia y Tecnología Farmacéutica, Facultad de Farmacia, Universidad Complutense de Madrid
  2. 2 Departamento Ingeniería of Área Farmacia, Universidad Miguel Hernández de Elche
  3. 3 Laboratorios Normon SA, Tres Cantos, 28760 Madrid
  4. 4 Clinical Pharmacology Service, Hospital Universitario la Paz, School of Medicine, Universidad Autónoma de Madrid
  5. 5 Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, 28022 Madrid.
Revista:
RESCIFAR Revista Española de Ciencias Farmacéuticas

ISSN: 2660-6356

Año de publicación: 2021

Título del ejemplar: XV CONGRESO DE LA SOCIEDAD ESPAÑOLA DE FARMACIA INDUSTRIA Y GALÉNICA

Volumen: 2

Número: 2

Páginas: 241-242

Tipo: Artículo

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Resumen

Montelukast es un fármaco ácido débil caracterizado por su baja solubilidad en el rango de pH de 1,2 a 4,5 (de 0,18 g / mL a pH 1,2 a 0,24 mg / mL a pH 7,5, lo que puede conducir a una absorción limitada por disolución. Las pruebas de disolución convencionales in vitro pueden no ser útiles para predecir el comportamiento in vivo de los productos de montelukast, ya que no reflejan los cambios fisiológicos del pH durante el tránsito intestinal o los volúmenes reales de líquido luminal. El objetivo de este artículo es desarrollar un método de disolución predictiva in vivo para montelukast y comprobar su rendimiento mediante el establecimiento de una correlación de nivel A in vitro-in vivo (IVIVC).