Verificación de la intercambiabilidad de resultados entre equipos duplicados
- Enrique Prada de Medio
- Raquel Blázquez
- Carmen Perich
- Gabriela Gutiérrez Bassini
- Daniel Pineda Tenor
- Ana Isabel Álvarez Ríos
- Ángel Salas García
- José María Jou Turallas
- María Ángeles Cuadrado Cenzual
- Jorge Morancho Zaragoza
- Carmen Ricós Aguilá
- María José Cobo del Hoyo
- Rafael Calafell Clar
- Francisco Ramón Bauzá
ISSN: 1888-4008
Año de publicación: 2014
Volumen: 7
Número: 1
Páginas: 17-24
Tipo: Artículo
Otras publicaciones en: Revista del laboratorio clínico
Resumen
Una situación bastante común en los laboratorios clínicos es la existencia de distintos analizadores que, usados indistintamente, determinan las mismas pruebas. Debemos asegurar que el grado de concordancia entre los resultados obtenidos sea independiente de los sistemas o plataformas analíticas y que, por tanto, las mediciones sean comparables. Si no podemos garantizarlo, puede crearse confusión en el clínico y una posible mala interpretación de los resultados, viéndose comprometida la seguridad del paciente. Por este motivo, este grupo de trabajo plantea 2 situaciones diferenciadas: Implantación de un nuevo equipo y revisión de equipos previamente verificados. En el primer caso se debe realizar un análisis de las diferencias, utilizando la variabilidad biológica (VB) como fuente para establecer la diferencia máxima permitida; en caso de que no existieran datos de VB, se utilizará el criterio estadístico para este cálculo. Una segunda posibilidad sería la utilización de la regresión lineal para el estudio de intercambiabilidad entre analizadores. En el caso de equipos ya verificados previamente, se propone la utilización del protocolo del CLSI, que permite la comprobación de hasta 10 analizadores con un máximo de 2 series analíticas. Si los resultados proporcionados por los distintos analizadores no superan la desviación máxima establecida, se considerarán como un equipo virtual único; en caso contrario, los resultados no serán intercambiables, por lo que el informe de resultados deberá indicar de forma clara el analizador empleado en cada paciente, así como el intervalo de referencia adecuado.