Concordancia del tratamiento en vida real con las recomendaciones de ficha técnica y guías de práctica clínica en pacientes monoinfectados con hepatitis crónica por virus C tratados con antivirales directos

Resumen

En el tratamiento de la hepatitis C, la desviación de las recomendaciones de ficha técnica (FT) o Guías mediante el uso innecesario de RBV se puede asociar a una mayor tasa de efectos adversos. Por otra parte la prolongación del tratamiento puede suponer un coste añadido y el acortamiento una pérdida de efectividad. El objetivo de este estudio fue evaluar el grado de adherencia en práctica real a las condiciones de uso establecidas en las FT de los AAD (OBV/PTV, OBV/PTV/rtv/DSV;LDV/SOF) y a las recomendaciones de tratamiento de las Guías AEEH/SEIMC y EASL de manejo de la Hepatitis C así como su impacto sobre la efectividad, seguridad y eficiencia del tratamiento. Se llevó a cabo un estudio retrospectivo, no intervencionista, multicéntrico, de pacientes tratados en práctica real. Los datos fueron recogidos a través del Registro Nacional HEPA-C (AEEH-CIBERehd). El estudio analizó todos los datos registrados de pacientes infectados con genotipo 1 o 4 en 41 centros españoles entre 1 de abril y 30 de octubre de 2016. El estudio incluyó un total de 3.577 pacientes, un 70% recibió tratamiento de acuerdo a la ficha técnica. En relación con la adherencia a las Guías, el 48,1% de las prescripciones fueron concordantes La mayor parte de las desviaciones se debieron al uso de RBV. No hubo diferencias significativas globales en RVS entre aquellos concordantes o no. Sin embargo existió impacto en la RVS en aquellos pacientes con una menor duración del tratamiento que lo recomendado. El porcentaje de SAEs fue significativamente mayor en el grupo de no concordantes. Adicionalmente se estableció que actualmente el seguimiento de las Guías es la opción más eficiente en el tratamiento de la hepatitis C, con una reducción del coste sobre la práctica clínica del 13%.