Estudio de farmacovigilancia para evaluar la seguridad y la efectividad de amlodipino en pacientes hipertensos tratados en unidades de atención especializada

Resumen

OBJETIVO Evaluar la seguridad y la eficacia de Amlopidino 5-10 mg/día en monoterapia y terapia combinada en pacientes que además de hipertensión padecían otras patologías crónicas como son Diabetes Mellitus o Dislipemia. MATERIAL Y MÉTODOS Estudio prospectivo, observacional, multicéntrico de farmacovigilancia con pacientes hipertensos (PAS mayor 140 y/o PAD mayor 90) en el ámbito de la Atención Especializada. Se estudiaron 1797 pacientes con edades comprendidas entre los 18 y 80 años que presentaban historia previa de Diabetes Mellitus o Dislipemia (valores de colesterol total mayor 250 mg/dl) respectivamente. El tratamiento se inició con una dosis de 5 mg de Amlodipino que tras dos meses de tratamiento podía incrementarse a 10 mg/día si no se había conseguido alcanzar el control óptimo de presión arterial (PAS menor 140 y PAD menor 90). RESULTADOS Fueron analizados un total de 409 pacientes hipertensos (22,7% del total) que además padecían diabetes y un total de 524 (29,1 del total) que además padecían Dislipemia. En relación al tratamiento la distribución de pacientes fue de 33,7 y 38,2% en monoterapia y de 66,2 y 61,6 en terapia combinada en los pacientes diabéticos y dislipémicos respectivamente. En relación a la seguridad, no se encontraron diferencias significativas en la frecuencia de acontecimientos adversos entre diabéticos y no diabéticos en la visita 2, pero sí en la visita 3 (p menor 0,05). Se encontraron diferencias significativas en la frecuencia de acontecimientos adversos entre dislipémicos y no dislipémicos en la visita 2 (p menor 0,05), pero no en la visita 3. CONCLUSIONES En este estudio se demuestra que tanto en monoterapia como formando parte de tratamientos combinados, Amlodipino es un fármaco seguro y efectivo en pacientes hipertensos no controlados previamente con otros tratamientos hipotensores que además llevan asociado otro factor de riesgo cardiovascular co