Seguridad en inyectablesestandarización de la expresión de la dosis del medicamento en cantidad total/volumen total en el etiquetado y envasado

Resumen

INTRODUCCIÓN Los errores de dosificación de medicamentos inyectables son una realidad de alta morbi-mortalidad en el ámbito sanitario. La complejidad y la falta de formación continuada en cálculos de dosis de los profesionales son algunas de las causas. La principal interfaz de información entre el profesional y el medicamento es el etiquetado y envasado donde encontramos diferentes formas de expresar la dosis de los inyectables en solución como concentración en % o en mg/ml sin que se haga referencia a la cantidad total /volumen total. Esto dificulta los cálculos y puede aumentar el riesgo de una utilización incorrecta de los inyectables en los distintos pasos del sistema de utilización de los medicamentos por los distintos profesionales sanitarios. El objetivo del presente estudio es evaluar el impacto de estandarizar la expresión de la dosis en el nombre de los medicamentos inyectables incluyendo contenido total/volumen total en la reducción de los errores de medicación, de identificación, selección y cálculo de dosis. MATERIAL Y MÉTODOS El estudio fue realizado a través de un ensayo de simulación on ¿line aleatorizado con 20 preguntas de identificación, selección y cálculo de dosis de medicamentos inyectables. Se seleccionaron 22 medicamentos en los que la expresión de la dosis en el nombre aparece en % o en concentración en mg/ml sin que se identifique claramente en el panel principal del etiquetado y envasado el contenido total/volumen total y que por su utilización pueden ser causa de errores de medicación. Para cada medicamento se elaboraron dos diseños del envase, versión 1 una copia del inyectable con la expresión de la dosis en el nombre original y un aversión 2 con la expresión de la dosis en el nombre estandarizada a contenido total/volumen total. Se diseñaron dos tipos de test que contenían las mismas 20 preguntas pero en uno se mostraba la versión 1 original del medicamento y en otro la versión 2 estandarizada y se compararon los resultados de aciertos y tiempo de respuesta obtenidos en la realización del test por profesionales sanitarios (médicos, enfermeras y farmacéuticos) de distintas especialidades y servicios del Hospital Fundación Alcorcón. RESULTADOS Se analizaron los resultados de un total de 70 profesionales. La media de respuestas correctas alcanzada por los participantes es de 12,7 (mínimos 2 máximo 19) lo que supone un 60,9% de aciertos (IC95%, 49,47%-72,33%). De forma significativa los farmacéuticos obtienen mayor porcentaje de aciertos 75,8% comparado con el resto de profesionales (p=0,008) dado que son los profesionales con mayor contacto y conocimiento de las dosis de los inyectables. Al analizar para cada individuo la media de preguntas acertadas según la versión mostrada, de forma significativa los profesionales sanitarios del estudio al visualizar en el etiquetado y envasado la dosis de los inyectables en cantidad total/volumen total, tuvieron un 6,9% más de aciertos frente a observar la dosis del inyectable en % o mg/ml (p<0.001). En aquellos medicamentos como lidocaína, morfina, acetilcisteína cuyas dosis se expresa en % y terlipresina expresada en mg/ml en los que en el etiquetado no aparece ninguna referencia del contenido total, al mostrar la dosis estandarizada cantidad total/volumen total se produce de forma significativa un incremento en el porcentaje de aciertos (24,9%, 25,1%, 23,9% y 28,5% respectivamente p<0,05) y el tiempo de respuesta se reduce significativametne en los tres últimos en 19,1 seg, 16,1 seg y 32 seg respectivamente p<0.05). Las respuestas incorrectas implican en la mayoría de los casos sobredosificaciones de 10 veces la dosis correcta que en aquellos medicamentos de alto riesgo según el ISMP supondrían un error con consecuencias graves para los pacientes. CONCLUSIONES Varios estudios publicados así como instituciones de seguridad reclaman a parte de las agencias reguladoras y a los laboratorios fabricantes una estandarización de la dosis en los inyectables utilizados actualmente en el mercado para simplificar los procedimientos necesarios y favorecer una administración segura de los inyectables. La recomendación de utilizar como expresión de la dosis en el nombre de los inyectables en solución el contenido total/volumen total parece la más adecuada al reducir los riesgos en todo el sistema de utilización de los medicamentos minimizando especialmente los errores de identificación, selección, dispensación, cálculo y preparación previa a la administración al paciente.