Actividad neuroprotectora del aceite esencial de Salvia lavandulifolia Vahl

Résumé

INTRODUCCIÓN: El advenimiento de la biología molecular ha agregado una nueva dimensión al proceso de descubrimiento de nuevos fármacos dirigidos hacia el concepto de las terapias avanzadas donde medicamentos clásicos coexistirán con células madre, genes y tejidos transformados ex vivo. Existen muchos tipos de células madre y todos ellos comparten las características de ser capaces de renovarse y dar lugar a progenie diferenciada. El presente trabajo, compara y reflexiona sobre el desarrollo farmacéutico de un medicamento convencional con un medicamento celular. Ambos presentan la misma forma de dosificación, suspensión de un principio activo: de síntesis para el medicamento convencional y células para el medicamento celular; en un medio acuoso, contenido en una jeringa como acondicionamiento primario. METODOLOGÍA: La fabricación de inyectables requiere de más cuidados que cualquier otra forma farmacéutica clásica debido a su vía de administración. Un inyectable debe cumplir, entre otras, con las siguientes características: isotonía, ausencia de pirógenos, y de esterilidad. Sin embargo en la preparación de una suspensión celular, el producto final no puede ser esterilizado, ya que las células deben ser viables para poder mantener sus características terapéuticas. La esterilidad del medicamento celular, deberá ser aportada en el proceso de producción, clase A sobre un entorno clase B. CONCLUSIÓN / DISCUSIÓN: Los métodos de preparación y control de inyectables convencionales son procedimientos que no pueden utilizarse en el medicamento celular ya que dichas técnicas son incompatibles con la viabilidad de células mesenquimales, por lo que el método de elaboración del activo celular para la misma forma de dosificación debe realizarse en condiciones controladas. Así pues el desarrollo galénico de ambos medicamentos difiere y deberá ser considerado en cuanto a la tecnología farmacéutica se refiere.