Recurrencias, hemorragias y mortalidad relacionada durante la anticoagulación y tras la suspensión del tratamiento en pacientes mayores de 75 años con un primer episodio de enfermedad tromboembólica venosa no provocada

Resumen

INTRODUCCIÓN: En un primer episodio de enfermedad tromboembólica venosa (ETV) no provocada, las guías recomiendan mantener la anticoagulación al menos 3 meses. Si el riesgo de hemorragia es bajo o moderado, sugieren tratamiento extendido. Si es alto, recomiendan 3 meses. OBJETIVOS: Conocer la frecuencia de recidivas, hemorragias graves y la mortalidad relacionada con ambas durante la anticoagulación (después de los tres meses iniciales de tratamiento) y tras la suspensión de la misma en pacientes mayores de 75 años con un primer episodio de ETV no provocada del registro RIETE (Registro Informatizado de Pacientes con Enfermedad TromboEmbólica). Identificar factores predictores de hemorragia grave durante la anticoagulación después de los tres meses iniciales de tratamiento y de recidiva tras la suspensión. MATERIAL Y MÉTODOS: Estudio observacional, de cohortes, retrospectivo, multicéntrico. Incluidos los pacientes del registro mayores de 75 años con un primer episodio de embolia de pulmón (EP) y/o trombosis venosa profunda (TVP) proximal no provocadas entre marzo de 2001 y septiembre de 2016. RESULTADOS: Se analizaron 7133 pacientes durante el tratamiento anticoagulante después de los tres meses iniciales (mediana de duración del tratamiento de 110 días). La tasa de hemorragia grave fue de 2.03 eventos por 100 pacientes-año (IC 95 %, 1.63-2.49), la de EP recurrente de 0.83 eventos por 100 pacientes-año (IC 95 %, 0.59-1.14) y la de TVP recurrente de 0.85 eventos por 100 pacientes-año (IC 95 %, 0.60-1.16). La tasa de hemorragia fatal fue de 0.37 eventos por 100 pacientes-año (IC 95 %, 0.22-0.59) y la de EP fatal de 0.02 eventos por 100 pacientes-año (IC 95 %, 0.00-0.12). Tras la suspensión de la anticoagulación se analizaron 2263 pacientes (mediana de seguimiento186 días). La tasa de recurrencia de la ETV fue de 15 eventos por 100 pacientes-año (IC 95 %, 13.4-16.7), registrándose una tasa de EP recurrente de 9.31 eventos por 100 pacientes-año (IC 95 %%, 8.08-10.7) y de TVP recurrente de 5.53 eventos por 100 pacientes-año (IC 95 %, 4.60-6.60). La tasa de hemorragia grave fue de 0.84 eventos por 100 pacientes-año (IC 95 %, 0.51-1.30). La de muerte por EP fue de 0.33 eventos por 100 pacientes-año (IC 95 %, 0.14-0.64) y por hemorragia de 0.37 eventos por 100 pacientes-año (IC 95 %, 0.17-0.71). Los factores que se asociaron de forma independiente a un mayor riesgo de sufrir una hemorragia grave durante la anticoagulación fueron la anemia (HR: 2.09; IC 95, 1.36-3.23) y la hemorragia grave en los tres meses iniciales de tratamiento (HR: 3.82; IC 95 %, 1.20-12.2). Tras la suspensión, el único factor que se asoció de forma independiente a la presentación como EP en la recurrencia, fue la presentación inicial como EP (HR: 4.13; IC 95 %, 2.78-6.13). CONCLUSIONES: Durante la anticoagulación, después de los tres meses iniciales, las tasas de hemorragia grave y mortalidad relacionada fueron superiores a la tasa de EP recurrente y mortalidad relacionada. Tras la suspensión del tratamiento, la tasa de recurrencia en forma de EP fue superior a la tasa de hemorragia grave y la tasa de muerte por EP recurrente fue similar a la tasa de muerte por hemorragia. La anemia en el momento del diagnóstico y la hemorragia grave en los tres meses iniciales se relacionaron de forma independiente con el riesgo de hemorragia grave durante la anticoagulación. La EP inicial fue el único factor independiente predictor de recurrencia en forma de EP tras la suspensión de la anticoagulación.